دسته ها
آخرین مطالب
مطالب ISO 9001
- فرآیند دریافت گواهینامه ایزو 9001 چگونه است
- هزینه دریافت ایزو 9001
- صدور گواهینامه ایزو 9001
- سیستم مدیریت کیفیت چیست
- بهترین روش پیاده سازی سیستم مدیریت کیفیت
- ایزو 9001 چیست؟
- پیاده سازی ایزو 9001
- متن فارسی استاندارد ایزو 9001 ویرایش 2015
- چرا اخذ گواهینامه ایزو 9001 ضروری است؟
- نحوه پیاده سازی الزامات استاندارد ایزو چگونه است؟
مستندات ISO 9001
چک لیست ممیزی ایزو 9001 + نمونه سوالات ممیزی ISO
چک لیست ممیزی ایزو 9001 چیست؟ چک لیست حسابرسی استاندارد ایزو 9001 به عنوان ابزاری حیاتی برای حسابرسان درگیر در فرآیند ممیزی سیستم های مدیریت عمل می کند. قبل از انجام حسابرسی داخلی، تیم ممیزی چک لیست ممیزی ISO 9001 را ایجاد می کند و آن را با معیارهای ممیزی مانند آخرین ویرایش استاندارد ISO 9001، روش های اجرا، دستورالعمل ها، فرم ها و الزامات قانونی همسو می کند.
در حوزه ممیزی داخلی سیستم های مدیریتی، تیم حسابرسی اصول حسابرسی استاندارد ISO 19011 و روش اجرای ممیزی داخلی مشخص شده توسط سازمان را رعایت می کند. چک لیست حسابرسی داخلی ایزو 9001 سپس با در نظر گرفتن اسناد ISO که توسط سازمان، معیارهای ممیزی و استاندارد مدیریت قابل اجرا تحت بررسی است، توسط تیم حسابرسی به دقت فرموله می شود.
گواهی ایزو 9001، استانداردی که توسط سازمان بین المللی استاندارد (ISO) ایجاد شده است، یک طرح اولیه شناخته شده جهانی برای تقویت سیستم های مدیریت کیفیت ارائه می دهد. دریافت گواهینامه ایزو تعهد سازمان به این استانداردها را تایید می کند. این تعهد بیشتر از طریق صدور گزارش ممیزی توسط حسابرسان ISO اثبات می شود که نشان دهنده پایبندی سازمان به معیارهای تعیین شده است.
ما از طریق مقاله فوق شما را راهنمایی میکنیم تا فرآیند ممیزی ایزو 9001 برای شما آشنا باشد و چک لیست ممیزی ایزو 9001 را در اختیار شما قرار میدهیم تا قبل از فرآیند ممیزی ایزو 9001 به آن آشنا باشید. پس ما را همراهی کنید.
ممیزی گواهینامه ایزو 9001 چیست؟
ممیزی گواهینامه ایزو 9001 ارزیابی است که توسط یک حسابرس شخص ثالث معتبر برای ارزیابی پایبندی سازمان به استاندارد ISO 9001 انجام می شود. این استاندارد معیارهای شناخته شده بین المللی را برای پیاده سازی یک سیستم مدیریت کیفیت (QMS) که بر ارائه محصولات یا خدماتی تمرکز دارد که انتظارات مشتری و الزامات قانونی را برآورده می کند، ترسیم می کند.
در طول ممیزی صدور گواهینامه، یک حسابرس خارجی فرآیندها و شیوه های سازمان را بررسی می کند تا تعیین کند که آیا آنها با الزامات استاندارد ایزو 9001 مطابقت دارند یا خیر. هدف ممیزی ایزو این است که تأیید کند که سازمان به طور مؤثر یک رویکرد فرآیندی را ادغام کرده است (یا نکرده است)، که در آن فعالیت‌ها برای دستیابی به نتایج کیفیت ثابت ساختار یافته‌اند.
حسابرسان همچنین ارزیابی می کنند که سازمان تا چه اندازه اهداف کیفی خود را با اهداف قابل اندازه گیری برای بهبود عملکرد تعریف کرده و به آنها رسیده است.
یکی از بخش‌های کلیدی ممیزی گواهینامه ISO 9001، ارزیابی فرآیند ممیزی داخلی است. انتظار می رود سازمان دارای یک سیستم ممیزی داخلی مؤثر باشد که در آن خود ارزیابی های منظم برای شناسایی زمینه های بهبود و انطباق با استانداردهای ISO انجام می شود.
یافته های ممیزی یک نمای کلی از انطباق سازمان با استانداردهای ISO 9001 ارائه می دهد. هر زمینه‌ای از عدم انطباق شناسایی شده در طول ممیزی مستند می‌شود و بازخورد عملی برای رسیدگی به این مسائل به سازمان ارائه می‌شود. تکمیل موفقیت آمیز ممیزی و پیروی بعدی با استاندارد ISO 9001 منجر به صدور گواهینامه ISO می شود.
چک لیست ممیزی ایزو 9001
چک لیست ممیزی ایزو 9001 شامل هفت دسته اصلی است:
- زمینه سازمان
- رهبری
- برنامه ریزی
- پشتیبانی
- عملیات
- سنجش عملکرد
- بهبود
چک لیست ممیزی ایزو 9001 به حسابرس کمک می کند تا اسناد و اطلاعات مربوط به اهداف کیفی، اقدامات اصلاحی، مسائل داخلی و رضایت مشتری را جمع آوری کند.
یک چک لیست حسابرسی معمولی ممکن است به شکل زیر باشد:
سوال# | ایزو 9001 | سوال ممیز | شواهد ممیزی |
در مورد نحوه اجرا بیشتر توضیح دهید | 4.1.1 | سوال در مورد مستندات بند 4.1.1 ایزو 9001 | چه مدرکی برای اثبات وجود دارد؟ |
سوالاتی که ممیز از شما برای انطباق با ایزو 9001 می پرسد، به شرح زیر است:
چک لیست ایزو 9001 ویرایش 2015 – نمونه سوالات ممیزی ایزو 9001
الزامات سیستم مدیریت کیفیت براساس استاندارد ایزو 9001 – ممیزی ایزو 9001 – چک لیست ممیزی ISO 9001:2015
1. بند 1 – زمینه سازمان
سازمان
- آیا مسائل داخلی و خارجی را تعیین کرده اید که بر سیستم کیفیت ما تأثیر می گذارد؟
طرف های ذینفع
- آیا مشخص کرده اید که چه اشخاص ذینفع داخلی و خارجی مربوط به سیستم کیفیت هستند و الزامات آنها چیست؟
محدوده
- آیا مرزهای سیستم کیفیت را تعیین کرده اید و دامنه آن را مستند کرده اید؟
2. بند 2 – رهبری
رهبری و تعهد
- آیا می توانید نشان دهید که مدیریت عالی رهبری و تعهد به سیستم کیفیت را ارائه می دهد؟
تمرکز بر مشتری
- آیا با درک و برآوردن الزامات و حصول اطمینان از حفظ رضایت مشتری، تمرکز مشتری را تضمین می کنید؟
خط مشی کیفیت
- آیا خط مشی کیفیت مستندی دارید که ابلاغ شده و در دسترس باشد؟
قوانین و مسئولیتها
- آیا نقش‌ها و مسئولیت‌های مربوط به کیفیت ارتباط و درک می‌شوند؟
3. بند 3 – برنامه ریزی
ریسک و فرصت ها
- آیا ریسک ها و فرصت های کیفی مرتبط با سازمان خود را تعیین کرده اید؟
- آیا برنامه ای برای رسیدگی به آنها دارید؟
محدوده
- آیا مرزهای سیستم کیفیت را تعیین کرده اید و دامنه آن را مستند کرده اید؟
اهداف کیفیت
- آیا اهداف کیفیت را تعیین کرده اید؟
- آیا آنها را نظارت، اندازه گیری و ارتباط می دهید؟
- آیا برنامه ای برای رسیدگی به آنها دارید؟
- آیا سوابق خود را حفظ کرده اید؟
تغییر دادن
- آیا تغییرات در سیستم کیفیت برنامه ریزی و کنترل شده است؟
4. بند 4 – پشتیبانی
منابع
- آیا منابع لازم برای سیستم کیفیت از جمله افراد، زیرساخت ها و محیط کار را تعیین کرده اید و اطمینان حاصل کرده اید؟
دانش سازمانی
- آیا فرآیندهایی برای خرده فروشی و به اشتراک گذاری دانش سازمانی دارید؟
اطلاع
- آیا مطمئن شده اید که پرسنل از خط مشی ما، اهداف مربوطه و مسئولیت های خود آگاه هستند؟
کنترل اسناد
- آیا از کنترل اسناد و سوابق اطمینان دارید؟
اندازه گیری
- آیا تجهیزات اندازه گیری کالیبره شده است؟
- آیا سوابق خود را حفظ کرده اید؟
صلاحیت
- آیا از شایستگی پرسنل اطمینان دارید؟
- آیا سوابق را حفظ می کنید؟
ارتباط
- آیا فرآیندهایی را برای ارتباطات داخلی و خارجی مرتبط با کیفیت تعیین کرده اید؟
5. بند 5 – عملیات
برنامه ریزی و کنترل عملیاتی
- آیا رویه هایی را برای برآوردن الزامات سیستم کیفیت ایجاد و حفظ کرده اید؟
طراحی و توسعه
- آیا از کنترل فرآیندهای طراحی از جمله ورودی‌ها، خروجی‌ها، تغییرات در طرح‌ها، فرآیندهای تأیید و بررسی اطمینان حاصل کرده‌اید؟
- آیا سوابق را حفظ می کنید؟
ارائه محصولات/خدمات
- آیا تولید و ارائه خدمات به صورت کنترل شده انجام می شود؟
- آیا اسناد مربوط به محصول یا خدمات موجود است؟
دارایی مشتری و تامین کننده خارجی
- آیا در زمانی که تحت کنترل ما هستید از اموال متعلق به مشتریان یا تامین کنندگان خارجی محافظت می کنید؟ در صورت آسیب یا گم شدن سوابق نگهداری می شوند؟
تحویل پست
- آیا فرآیندهایی برای مدیریت الزامات پس از تحویل از جمله الزامات قراردادی، گارانتی و نگهداری دارید؟
انتشار محصولات/خدمات
- آیا مطمئن هستید که محصولات و خدمات به صورت کنترل شده در اختیار مشتریان قرار می گیرند؟
- آیا سوابقی مبنی بر تعیین انطباق محصول و قابلیت ردیابی شخصی که اجازه انتشار را صادر می کند، نگهداری می کنید؟
الزامات محصولات/خدمات
- آیا از مناسب بودن ارتباط با مشتری اطمینان می دهید؟
- آیا مشتری، الزامات قانونی و مقرراتی را برای محصولات و خدمات ما تعیین کرده اید؟
- آیا سوابق را حفظ می کنید؟
ارائه دهندگان خارجی
- آیا فرآیندهایی برای مدیریت انتخاب، ارزیابی و نظارت بر تامین کنندگان و پیمانکاران دارید؟
- آیا سوابق را حفظ می کنید؟
- آیا ارتباط موثری با تامین کنندگان و پیمانکاران دارید؟
شناسایی
- آیا خروجی ها قابل شناسایی هستند، آیا سوابق برای ردیابی مناسب نگهداری می شوند؟
حفظ
- آیا فرآیندهایی برای مدیریت نگهداری در طول تولید مانند کنترل بسته بندی، جابجایی، ذخیره سازی و حمل و نقل دارید؟
کنترل تغییرات
- آیا تغییرات تولید یا ارائه خدمات را بررسی و کنترل می کنید؟
- آیا سوابق از جمله مجوز را حفظ می کنید؟
خروجی های غیر منطقی
- آیا خروجی های ناسازگار برای جلوگیری از انتشار کنترل می شوند؟
- آیا سوابق را حفظ می کنید؟
6. بند 6 – ارزیابی عملکرد
نظارت و اندازه گیری
- آیا مواردی مانند فرآیندها، کنترل های عملیاتی، تجهیزاتی که نیاز به تعمیر و نگهداری یا کالیبراسیون دارند را نظارت می کنید؟
- آیا چیزهایی مانند KPI ها، عملکرد را در برابر اهداف اندازه گیری می کنید؟
آیا این اطلاعات را تحلیل و ارزیابی می کنید؟
- آیا سوابق را حفظ می کنید؟
- بررسی مدیریت
- آیا مدیریت ارشد ما سیستم کیفیت ما را در فواصل زمانی برنامه ریزی شده بازبینی می کند؟
- آیا سوابق را حفظ می کنید؟
رضایت مشتری
- آیا درک مشتری را ارزیابی، نظارت و بررسی می کنید؟
حسابرسی داخلی
- آیا برای اطمینان از انطباق سیستم امنیت اطلاعات با الزامات و اجرای مؤثر آن، ممیزی های داخلی را برنامه ریزی و اجرا می کنید؟
- آیا سوابق را حفظ می کنید؟
7. بند 7 – بهبود
عدم انطباق و اقدام اصلاحی
- آیا فرآیندهایی برای گزارش، بررسی و اقدام برای مدیریت حوادث و اقدامات اصلاحی دارید؟
- آیا سوابق را حفظ می کنید؟
پیشرفت متداوم
- آیا سیستم کیفیت را به طور مداوم بهبود می دهید؟
سوالات متقاضیان در مورد چک لیست حسابرسی ایزو 9001
- تفاوت بین اقدام اصلاحی و پیشگیرانه چیست؟
در زمینه ممیزی ISO 9001، تفاوت اصلی بین اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه در تمرکز اقدامات، زمان بندی و هدف در سیستم مدیریت کیفیت نهفته است. این مفاهیم اجزای اساسی استاندارد ISO 9001 هستند که الزامات یک سیستم مدیریت کیفیت موثر در یک سازمان را تعیین می کند.
اقدام اصلاحی به یک رویکرد سیستماتیک به یک مشکل شناسایی شده در یک فرآیند یا سیستم اشاره دارد. اقدامات اصلاحی واکنشی هستند، با هدف از بین بردن علت اصلی یک مشکل و جلوگیری از عود آن.
در چارچوب ممیزی ISO 9001، تمرکز بر اقدامات اصلاحی حول رسیدگی به انحرافات از استانداردهای کیفیت تعیین شده است. حسابرسان ارزیابی می کنند که آیا اقدامات اصلاحی به سرعت شروع، بررسی و اجرا شده است یا خیر.
اقدامات پیشگیرانه شامل پیش بینی سناریوهای احتمالی، تجزیه و تحلیل داده های تاریخی و انجام اقداماتی است که احتمال بروز مشکلات را کاهش می دهد. اقدامات پیشگیرانه برای ممیزی ISO 9001 حیاتی است، که شامل مراحلی مانند توسعه و اجرای اقدامات برای جلوگیری از وقوع مسائل بالقوه و مستندسازی فرآیند اقدام پیشگیرانه برای حفظ سابقه بهبود کیفیت پیشگیرانه است.
- ایزو 9001 هر چند وقت یک بار باید ممیزی شود؟
در حالی که ISO 9001 تکرار ممیزی سالانه خاصی را الزامی نمی کند، یک رویکرد به خوبی ساختارمند شامل ترکیبی از ممیزی های داخلی و خارجی است. ممیزی های داخلی را می توان سالانه برنامه ریزی کرد تا از انطباق مداوم و بهبود فرآیند اطمینان حاصل شود.
تعداد ممیزی ها نیز می تواند بر اساس عواملی مانند الزامات صنعت، اندازه سازمان و پیچیدگی متفاوت باشد.
حفظ تعهد به بهبود مستمر و انطباق ISO مستلزم یک رویکرد استراتژیک برای ممیزی است. حسابرسی به جای اینکه صرفاً یک تعهد باشد، می تواند به عنوان ابزار ارزشمندی برای ارتقای سیستم مدیریت کیفیت شما باشد.
سخن پایانی در مورد چک لیست ممیزی ISO 9001
این چک لیست جامع ISO 9001 به شما کمک می کند تا حسابرس خود را راضی کنید که فرآیند شما برای تولید محصولات و ارائه خدمات مطابق با الزامات مشتری و مقررات است.
به یاد داشته باشید که استاندارد ISO 9001 به خودی خود بر توسعه محصولات یا ارائه خدمات حاکم نیست، بلکه فرآیندهای ایجاد و حفظ عملکرد آن محصولات و خدمات را کنترل می کند.
وقتی شرکت شما بتواند ثابت کند که از الزامات ISO 9001 پیروی می کند، گواهینامه ایزو 9001 را دریافت می کند – که برای انجام تجارت در محیط رقابتی امروز ضروری است.
جهت اخذ انواع گواهینامه های معتبر ملی و بین المللی ایزو می توانید از طریق WhatsApp با ما در تماس باشید و از مشاوره رایگان با متخصصین مرکز مشاوره هوداک سیستم فرتاک بهرمند شوید.
چک لیست ممیزی ایزو 9001 چیست؟ چک لیست حسابرسی استاندارد ایزو 9001 به عنوان ابزاری حیاتی برای حسابرسان درگیر در فرآیند ممیزی سیستم های مدیریت عمل می کند. قبل از انجام حسابرسی داخلی، تیم ممیزی چک لیست ممیزی ISO 9001 را ایجاد می کند و آن را با معیارهای ممیزی مانند آخرین ویرایش استاندارد ISO 9001، روش های اجرا، دستورالعمل ها، فرم ها و الزامات قانونی همسو می کند.
ممیزی گواهینامه ایزو 9001 ارزیابی است که توسط یک حسابرس شخص ثالث معتبر برای ارزیابی پایبندی سازمان به استاندارد ISO 9001 انجام می شود. این استاندارد معیارهای شناخته شده بین المللی را برای پیاده سازی یک سیستم مدیریت کیفیت (QMS) که بر ارائه محصولات یا خدماتی تمرکز دارد که انتظارات مشتری و الزامات قانونی را برآورده می کند، ترسیم می کند.