استاندارد ISO 22716 کیفیت و قابلیت تولید مجدد محصولات آرایشی و بهداشتی موجود در بازار اروپا را تعریف می کند. استاندارد ایزو 22716 باید با GMP و مقررات 1223/2009 مطابقت داشته باشند. شرکت هوداک سیستم فرتاک نکات مختلف استاندارد ISO 22716 را شرح می دهدکه اقدامات مختلف اصلاحی برای مطابقت با استاندارد GMP را توصیف می کند. متقاضیان دقت داشته باشند که این لیست غیر جامع است و برای دسترسی به لیست اصلی به لینک مراجعه نمایید.

https://www.iso.org/standard/36437.html

کارکنان: کارکنان شرکت متقاضی اخذ گواهینامه ISO 22716 باید به یک سازمان کاملاً ساختار یافته تعلق داشته باشند که در آن هر کارمند بداند در قبال فرآیند تولید، کنترل، نگهداری و حمل محصولات آرایشی و بهداشتی چه مسئولیت ها و فعالیت هایی را باید انجام دهد. بنابراین لازم است که کارکنان از آموزش، اسناد و مهارت های مناسب برای تولید مواد آرایشی برخوردار باشند.

مقدمات: محل شرکت باید به متقاضی این اجازه را بدهد که به راحتی اقدامات لازمه را رعایت کند، اقداماتی شامل:

محافظت از محصول در مقابل خطارت ایمنی و بهداشتی، محل انبار مواد آرایشی بهداشتی باید مرتبا تمیز نگهداری شود و در نهایت خطر مخلوط شدن محصول، مواد اولیه به صفر برسانید.

تجهیزات: تجهیزات مورد استفاده شرکت باید به گونه ای طراحی شود که، از آلودگی محصول خودداری کند (از جمله حمل و نقل ، به عنوان مثال کارگاه به دیگری) و تسهیل نظافت، نگهداری، کالیبراسیون منظم (شامل فضای کافی در اطراف، زیر و داخل تجهیزات).

مواد اولیه و بسته بندی محصول: خرید مواد اولیه و بسته بندی لوازم آرایشی بستگی به انتخاب مناسب تأمین کنندگان از معیارهای کیفیت خاص دارد. گام بعدی ایجاد اطلاعات پویا برای یک زنجیره تأمین کننده است تا بتوان مشکلات موجود را به سرعت ردیابی کرد. خریدهای پذیرش و ذخیره سازی به قوانین دقیق (تأیید صحت، نامگذاری دقیق، برچسب زدن دقیق و غیره) بستگی دارد و باید توسط افراد واجد شرایط انجام شود. در مورد آب مورد استفاده در تولید، کیفیت آن باید توسط سیستم تصفیه و آزمایش کافی تضمین شود.

فرآیند ساخت محصول: طی فرآیند تولید محصول آرایشی بهداشتی باید اقدامات مختلفی انجام شود تا محصولی با کیفیت بدست آید. لذا ضرورت دارد روش تولید محصول آرایشی بهداشتیرا در یک سند خلاصه کنید، نقاط کنترل کیفیت را شناسایی کنید، برای شناسایی در خط تولید دسته ها را شماره گذاری کنید و برچسب بزنید و حتما باید قبل از تولید محل و تجهیزات را بررسی کنید تا از هرگونه آلودگی مبرا باشد و دستگاه کالیبراسیون باشد.

محصول نهایی: محصولات نهایی باید از استانداردهای کیفیت تعیین شده توسط شرکت برخوردار باشند. کیفیت آنها باید در حین عملیات ذخیره سازی، حمل و نقل و بازگرداندن محصول حفظ شود. چنانچه محصولی معیوب باشد و به شرکت برگشت داده شود باید محل انتقال محصول مشخص و با علامت های خاص علامتگذاری شود. برای تفکیک محصولات مختلف باید قوانین سختگیرانه ای جهت ذخیره سازی در نظر گرفته شود.

تشخیص انحرافت طی تولید: واحد کنترل کیفیت سازمان ها به برجسته سازی محصول و بسته بندی مواد کمک می کند. کارکنان مسئول کنترل کیفیت سازمان باید خطرات بسته بندی و تولید محصول را شناسایی کنند و اقدامات اصلاحی انجام دهند تا از تولید یا بسته بندی محصول بی کیفیت جلوگیری کنند.

دفع ضایعات: سازمان متقاضی اخذ گواهینامه ISO 22716 باید فرآیند دفع انواع مختلف زباله های تولید شده طی فرآیند تولید و کنترل کیفیت محصولات آرایشی بهداشتی را تعریف کند. این موارد باید به وضوح مشخص شده و دفع آنها به روشی کنترل شده و بهداشتی انجام شود، جریان های زباله نباید مانع عملیات تولید و کنترل شوند.

پیمانکار فرعی: در صورتیکه سازمان متقاضی اخذ گواهینامه ایزو 22716 قسمتی از فرآیند تولید همانند بسته بندی یا ارسال محصول به دست مصرف کننده را برون سپاری کند و از طریق پیمانکار فرعی انجام شود باید قرارداد مکتوبی با پیمانکار داشته باشد و پیمانکار ملزم به رعایت دستورالعمل های ISO 22716 همچنین GMP می باشد.