اخذ گواهینامه ایزو 13485 برای دریافت CE, دریافت CE
اخذ گواهینامه ایزو 13485 برای دریافت CE چگونه می تواند به شرکت های تولیدی تجهیزات پزشکی کمک کند؟ دریافت ISO 13485:2016 برای اخذ گواهینامه CE تجهیزات پزشکی الزامی نیست. با این حال اجرا و پیاده سازی یک سیستم مدیریت کیفیت (QMS) و استقرار الزامات استاندارد ایزو 13485 مربوط به دستورالعمل و مقررات (MDD ، MDR ، IVDD و IVDR1) ایجاب می کند که تولید کنندگان یک QMS را در محل خود اجرایی کنند.
اخذ گواهینامه ایزو 13485 برای دریافت CE, دریافت CE Read More »









