دسته ها
آخرین مطالب
مطالب ISO 9001
استاندارد ایزو
- اخذ گواهینامه ایزو 9001
- اخذ گواهینامه ایزو 14001
- اخذ گواهینامه ایزو 45001
- گواهینامه ایزو 22000
- گواهینامه ایزو 27000
- اخذ گواهینامه ISO 22716
- گواهینامه صنایع نفت و گاز ISO 29001
- گواهینامه ISO 13485:2016
- گواهینامه IMS
- گواهینامه HSE
- گواهینامه ISO 50001
- گواهینامه ISO 3632
- گواهینامه ISO 26000
- گواهینامه ISO 31000
- گواهینامه ISO 10001
- گواهینامه ISO 10002
- گواهینامه ISO 10003
- گواهینامه ISO 10004
- گواهینامه ISO 10006
- گواهینامه ISO 21500
- گواهینامه پیمانکاران جهت حضور در مناقصه
- دریافت ایزو ارزان
- از کجا ایزو بگیریم اخذ ایزو معتبر
- IAF انجمن اعتبار دهنده بین المللی
- CB (سی بی) چیست
- شرکت صادر کننده ایزو مورد تایید NACI
- مدارک لازم جهت اخذ گواهینامه ایزو
- شرکت های صادر کننده ایزو
- شرکت های CB
- شرکت های ارائه دهنده ایزو
- شرکت های گواهی دهنده ایزو در ایران
- چرا استاندارد مهم است
- گواهینامه ایزو چیست
- چرا باید گواهینامه CE بگیریم
- چه گواهینامه ISO برای تخصص من ضروری است
- دریافت گواهینامه CE چقدر هزینه دارد
- دریافت گواهینامه ایزو چقدر هزینه دارد
- چرا باید گواهینامه ایزو بگیریم
- گواهینامه CE چیست
فرم درخواست گواهینامه
- فرم درخواست اخذ گواهینامه ISO, HSE
- فرم درخواست GMP
- فرم درخواست گواهینامه حلال
- فرم درخواست HSE PLAN
- فرم درخواست 5S
- فرم در خواست اخذ گواهینامه CE
- فرم در خواست اخذ گواهینامه RoSH
- فرم درخواست گواهینامه تایید صلاحیت ایمنی پیمانکاران
- فرم درخواست گواهینامه تایید صلاحیت پیمانکاری
- فرم در خواست گواهینامه صلاحیت پیمانکاری(رتبه)
- فرم درخواست رتبه انفورماتیک
- فرم درخواست تمدید رتبه انفورماتیک
- فرم درخواست گواهینامه آموزشی به نام اشخاص حقیقی
ایزو 9001 چیست ؟
ایزو 9001 جامع ترین و معتبرترین استاندارد مدیریتی در حوزه استقرار نظام مدیریت کیفیت محسوب می شود که توسط سازمان بین المللی استانداردسازی تدوین شده است. این استاندارد با ارائه چارچوبی ساختارمند، سازمان ها را ملزم می کند فرآیندهای عملیاتی، مدیریتی و کنترلی خود را به گونه ای ساماندهی کنند که ضمن افزایش قابلیت اعتماد، میزان اثربخشی فعالیت ها نیز ارتقا یابد. استقرار الزامات ایزو 9001 موجب می شود سازمان در مسیر بهبود مستمر حرکت کرده، مخاطرات فرآیندی کاهش یابد و کیفیت محصول یا خدمت به سطحی پایدار و قابل اتکا برسد؛ امری که دستیابی به مزیت رقابتی را در محیط پرتلاطم امروز امکان پذیر می سازد.
این استاندارد اخیراً در سال 2015 به روز شده است و به آن ISO 9001:2015 می گویند. برای انتشار و به روز رسانی، ISO 9001 باید مورد توافق اکثریت کشورهای عضو قرار می گرفت تا به یک استاندارد بین المللی شناخته شده تبدیل شود، به این معنی که توسط اکثر کشورهای جهان پذیرفته شده است.
ایزو 9001 مخفف چیست؟
اصطلاح ایزو 9001 مخفف یک عبارت خاص نیست؛ بلکه «ISO» عنوان سازمان International Organization for Standardization و «9001» شناسه استاندارد سیستم مدیریت کیفیت است. این استاندارد مبتنی بر مجموعه ای از اصول بنیادین، از جمله رویکرد فرآیندی، مدیریت مبتنی بر شواهد، تفکر مبتنی بر ریسک و تمرکز بر بهبود مستمر طراحی شده است. ایزو 9001 از طریق تعیین الزامات دقیق و قابل اندازه گیری، سازمان را به ایجاد یک ساختار مدیریتی نظام مند و پاسخ گو هدایت می کند؛ ساختاری که همگونی عملکرد، افزایش رضایت مشتری و ارتقای کیفیت را در سطحی بلندمدت و راهبردی تضمین می نماید.
بیشتر بخوانیم: سیستم مدیریت کیفیت چیست؟
چرا ایزو 9001 مهم است؟
استاندارد ایزو 9001 به عنوان معتبرترین چارچوب بین المللی مدیریت کیفیت، نقشی راهبردی در ارتقای عملکرد سازمان ها ایفا می کند. اهمیت این استاندارد از آن جا ناشی می شود که مجموعه ای از الزامات ساختاریافته و مبتنی بر شواهد را در اختیار سازمان قرار می دهد تا فعالیت ها، فرایندها و تصمیم گیری ها در یک مسیر کنترل شده، قابل اندازه گیری و پایدار هدایت شوند. استقرار ایزو 9001 موجب افزایش شفافیت فرآیندی، انسجام عملکردی و کاهش خطاهای عملیاتی می گردد؛ عواملی که در نهایت منجر به بهبود کیفیت محصول یا خدمت، افزایش رضایت مشتری و تقویت اعتبار سازمان در بازار رقابتی می شود.
از سوی دیگر، این استاندارد سازمان را ملزم می کند که رویکردی مبتنی بر ریسک اتخاذ کند، داده محور بیاندیشد و نظامی مستمر برای بهبود کیفیت ایجاد کند. این الزامات، سازمان را در برابر تغییرات محیطی، چالش های عملیاتی و نوسانات بازار مقاوم تر می سازد و زمینه ساز تصمیم گیری های دقیق تر و کارآمدتر می شود. به همین دلیل، ایزو 9001 نه صرفاً یک ابزار اجرایی، بلکه یک چارچوب مدیریتی راهبردی برای ارتقای بلوغ سازمانی و دستیابی به عملکرد پایدار محسوب می شود.
تاریخچه ایزو 9001 و روند تکامل استاندارد
استاندارد ایزو 9001 ریشه در تلاش های بین المللی برای ایجاد نظام های کنترل کیفیت دارد که پس از جنگ جهانی دوم شکل گرفت. نخستین نسخه این استاندارد در سال 1987 توسط سازمان بین المللی استانداردسازی (ISO) منتشر شد. این نسخه بیشتر بر کنترل کیفیت محصول، مستندسازی سنگین و تأیید انطباق تمرکز داشت.
در سال 1994، نخستین بازنگری رسمی با هدف تقویت اقدامات پیشگیرانه و شفاف سازی بندهای اجرایی ارائه شد، اما نگاه فرآیندی هنوز در آن پررنگ نبود. تحول اصلی در سال 2000 رخ داد؛ نسخه ای که رویکرد فرآیندی را به عنوان ستون فقرات استاندارد معرفی کرد و سازمان ها را از تمرکز صرف بر کنترل محصول، به سمت مدیریت جامع فرآیندها هدایت نمود.
در سال 2008 نسخه اصلاح شده ای منتشر شد که تغییرات اساسی نداشت و بیشتر به رفع ابهام، یکپارچه سازی مفاهیم و افزایش سازگاری با سایر استانداردهای مدیریتی اختصاص داشت.
سرانجام نسخه 2015 ـ که آخرین نسخه رسمی و معتبر استاندارد است ـ با تغییرات بنیادین ارائه شد. این نسخه مبتنی بر ساختار سطح بالای Annex SL طراحی شده و موضوعاتی مانند تفکر مبتنی بر ریسک، مدیریت دانش سازمانی، نقش رهبری، و تصمیم گیری مبتنی بر شواهد به شکل جدی در آن گنجانده شد. نسخه 2015 ایزو 9001 با تأکید بر انعطاف پذیری، چابکی سازمانی و رویکرد مدیریت کیفیت در عصر دیجیتال، استاندارد را با نیازهای روز کسب وکار هماهنگ ساخت.
استاندارد فعلی ایزو 9001 چیست؟
استاندارد فعلی ایزو 9001 معتبرترین و جدیدترین نسخه سیستم مدیریت کیفیت در سطح جهانی است که آخرین بار در سال ۲۰۱۵ تحت عنوان ISO 9001:2015 توسط سازمان بین المللی استانداردسازی (ISO) منتشر شد. این نسخه، چهارمین بازنگری عمده استاندارد به شمار می رود و با هدف هم راستایی بیشتر الزامات مدیریت کیفیت با شرایط جدید محیط کسب وکار، پیشرفت فناوری، پیچیدگی زنجیره تأمین و نیازهای رو به رشد سازمان ها طراحی شده است. نسخه ۲۰۱۵ بر اساس ساختار سطح بالای Annex SL تدوین شده؛ ساختاری که موجب یکپارچگی بیشتر استانداردهای مدیریتی و امکان استقرار هم زمان سیستم های مختلف مانند ISO 14001 و ISO 45001 را تسهیل می کند.
در استاندارد ISO 9001:2015 رویکرد کلاسیک کنترل کیفیت جای خود را به یک رویکرد مدرن مبتنی بر مدیریت ریسک، تصمیم گیری مبتنی بر شواهد، شناخت زمینه سازمان و تقویت نقش رهبری داده است. این نسخه با حذف الزاماتی مانند نماینده مدیریت و با تأکید بر مشارکت مستقیم مدیریت ارشد، به گونه ای طراحی شده که کیفیت را به بخشی جدایی ناپذیر از راهبرد سازمان تبدیل کند. از سوی دیگر، موضوعاتی نظیر مدیریت دانش سازمانی، کنترل اطلاعات مدون و تحلیل عملکرد نیز در این نسخه به طور جدی تقویت شده اند.
با توجه به اینکه استانداردهای ISO معمولاً هر ۵ تا ۱۰ سال بازنگری می شوند، نسخه ۲۰۱۵ تا زمان اعلام رسمی نسخه جدید، تنها نسخه معتبر، جاری و قابل استناد استاندارد ایزو 9001 در سطح جهانی است و تمام سازمان هایی که به سیستم مدیریت کیفیت متکی هستند باید انطباق خود را بر اساس همین نسخه تعریف و نگهداری کنند.
ایزو 9001 چیست؟ (ویرایش 2008 میلادی):
ISO 9001:2008 بازنگری استاندارد ISO 9001 است که در سال 2015 پس گرفته شد. ISO 9001:2008 بر اساس نسخه قبلی خود، ISO 9001:2000، با برخی اضافات جزئی ویرایش پیدا کرد.
ISO 9001:2000 اولین بازنگری استاندارد ISO 9001 بود که بر اساس هفت اصل مدیریت کیفیت مشخص شده در بالا، الزامات استاندارد را در مورد هر کاری که یک شرکت برای ایجاد محصولات و خدمات انجام می دهد، ایجاد کرد.
بازنگری های ISO 9001 قبل از بازنگر (ISO 9001:1987 and ISO 9001:1994 و ISO 9001:2000) بیشتر بر اساس نوشتن و پیروی از 20 رویه خاص بود تا درک فرآیندهای سازمان.
ISO 9000 در مقابل ISO 9001:
ایزو 9001 چیست؟، در حالی که ISO 9001:2015 استاندارد فعلی ISO برای ایجاد یک سیستم مدیریت کیفیت است، اسناد دیگری در خانواده ISO 9000 وجود دارد که الزامات ISO 9001 را پشتیبانی می کند.
استاندارد ایزو 9001 هفت اصل مدیریت کیفیت در مورد ISO 9001 را توضیح می دهد و تمام اصطلاحات مورد استفاده در استاندارد ISO 9001 را تعریف می کند. علاوه بر این، ISO 9004 راهنمایی هایی را برای موفقیت بیشتر سیستم مدیریت کیفیت ISO 9001 ارائه می دهد و بر چگونگی بهبود فرآیندهای ISO 9001 با ارائه برخی از بهترین اطلاعات عملی تمرکز می کند.
بیشتر بخوانیم: گواهینامه ایزو مشاغل.
هدف ایزو 9001 چیست؟
استاندارد ایزو 9001 با هدف ایجاد یک چارچوب مدیریتی ساختارمند برای تضمین کیفیت در سازمان ها تدوین شده است. فلسفه وجودی این استاندارد بر این اساس است که کیفیت نه یک اتفاق مقطعی، بلکه نتیجه یک سیستم منسجم، فرآیندمحور و مبتنی بر شواهد است. هدف اصلی ایزو 9001 این است که سازمان را قادر سازد کیفیت محصول یا خدمت را در سطحی پایدار، قابل پیش بینی و قابل اعتماد ارائه کند و از طریق بهبود مستمر، عملکرد خود را در طول زمان ارتقا دهد.
ایزو 9001 تمرکز ویژه ای بر شناخت زمینه سازمان، درک نیازهای مشتری، مدیریت ریسک ها و فرصت ها، استقرار کنترل های فرآیندی، تحلیل داده ها و مشارکت رهبری دارد. این استاندارد تلاش می کند سازمان را از مدیریت سنتی واکنشی، به سمت مدیریت پیش نگر و نظام مند هدایت کند؛ رویکردی که باعث کاهش خطاها، افزایش کارایی، انسجام در فعالیت ها و ارتقای ظرفیت تصمیم گیری می شود.
از نظر نتایج، ایزو 9001 پیامدهای کلیدی و راهبردی زیر را دنبال می کند:
- افزایش رضایت مشتری از طریق ارائه خروجی های پایدار و قابل اعتماد
- بهبود کیفیت فرآیندها و کاهش انحرافات، خطاها و دوباره کاری ها
- افزایش شفافیت و کنترل پذیری سیستم ها
- ایجاد زیرساخت مدیریت ریسک و آمادگی سازمان در برابر تغییرات
- تقویت رهبری و مشارکت کارکنان در بهبود نظام مند فرآیندها
- افزایش کارایی عملیاتی و کاهش هزینه های ناشی از ناکارآمدی
- ایجاد مزیت رقابتی پایدار از طریق استانداردسازی و حرفه ای سازی عملکرد
در مجموع، هدف ایزو 9001 ایجاد یک سیستم مدیریت کیفیت بالغ و قابل اتکا است که سازمان را قادر سازد با ثبات بیشتری عمل کند، منابع را هوشمندانه تر به کار گیرد و بر پایه داده و تحلیل، بهبود مستمر را به عنوان یک اصل بنیادین دنبال نماید.
الزامات ایزو 9001 چیست؟
ساختار استاندارد ISO 9001:2015 به 10 بخش (بند) تقسیم شده است. سه مورد اول مقدماتی هستند، در حالی که هفت مورد آخر شامل الزامات سیستم مدیریت کیفیت است که یک شرکت می تواند بر اساس آن گواهی نامه دریافت کند. در اینجا هفت بند اصلی در مورد آن است:
بند 4: زمینه سازمان: این بخش در مورد الزامات برای درک سازمان شما به منظور پیاده سازی QMS صحبت می کند. این شامل الزامات برای شناسایی مسائل داخلی و خارجی، شناسایی افراد ذینفع و انتظارات آنها، تعریف محدوده QMS، و شناسایی فرآیندهای شما و نحوه تعامل آنها است. انتظارات طرف های ذینفع شامل الزامات نظارتی نیز می شود.
بند 5: رهبری: الزامات رهبری نیاز به مدیریت ارشد را برای نقش مؤثر در اجرای QMS پوشش می دهد. مدیریت ارشد باید با اطمینان از تمرکز بر مشتری، تعریف و ابلاغ خط مشی کیفیت، و تخصیص نقش ها و مسئولیت ها در سراسر سازمان، تعهد خود را به QMS نشان دهد.
بند 6: برنامه ریزی: مدیریت ارشد باید برای عملکرد مداوم QMS نیز برنامه ریزی کند. ریسک ها و فرصت های QMS در سازمان باید ارزیابی شوند و اهداف کیفی برای بهبود شناسایی و برنامه ریزی هایی برای دستیابی به این اهداف انجام شود.
بند 7: پشتیبانی: بخش پشتیبانی به مدیریت تمام منابع برای QMS می پردازد که لزوم کنترل همه منابع از جمله منابع انسانی، ساختمان ها و زیرساخت ها، محیط کار، منابع نظارت و اندازه گیری و دانش سازمانی را پوشش می دهد. این بخش همچنین شامل الزامات مربوط به شایستگی، آگاهی، ارتباطات، و کنترل اطلاعات مستند (اسناد و سوابق مورد نیاز برای فرآیندهای شما) است.
بند 8: عملیات: الزامات عملیات مربوط به تمام جنبه های برنامه ریزی و ایجاد محصول یا خدمات است. این بخش شامل الزامات مربوط به برنامه ریزی، بررسی نیازمندی های محصول، طراحی، کنترل ارائه دهندگان خارجی، ایجاد و انتشار محصول یا خدمات، و کنترل خروجی های فرآیند ناسازگار است.
بند 9: ارزیابی عملکرد: این بخش شامل الزامات مورد نیاز برای اطمینان از اینکه می توانید نظارت کنید که آیا QMS شما به خوبی کار می کند یا خیر را شامل می شود. این شامل نظارت و اندازه گیری فرآیندهای شما، ارزیابی رضایت مشتری، ممیزی داخلی و بررسی مداوم مدیریت QMS است.
بند 10: بهبود: این بخش آخر شامل الزامات مورد نیاز برای بهبود QMS شما در طول زمان است. این شامل نیاز به ارزیابی عدم انطباق فرآیند و انجام اقدامات اصلاحی برای فرآیندها است.
این بخش ها بر اساس چرخه Plan-Do-Check-Act هستند که از این عناصر برای اعمال تغییرات در فرآیندهای سازمان به منظور هدایت و حفظ پیشرفت ها در فرآیندها استفاده می کند.
بر اساس این 10 بخش تعریف شده، شما به راحتی می توانید متوجه شوید ایزو 9001 چیست؟ و چرا ایزو 9001 مهم است.
بیشتر بخوانیم: دانلود رایگان مستندات ایزو 9001.
سیستم مدیریت کیفیت (QMS) چیست و چه نقشی در ایزو 9001 دارد؟
سیستم مدیریت کیفیت (QMS) یک چارچوب ساختاریافته و فرآیندمحور است که با هدف کنترل، هدایت و بهبود مستمر فعالیت ها در سازمان طراحی می شود تا کیفیت محصول یا خدمت در سطح پایدار و قابل اعتماد ارائه گردد. QMS مجموعه ای از سیاست ها، اهداف، روش ها، فرآیندها و ابزارهای مدیریتی است که به سازمان کمک می کند کیفیت را از ابتدای زنجیره ارزش تا تحویل به مشتری مدیریت کند.
در استاندارد ایزو 9001، سیستم مدیریت کیفیت نقش زیربنایی دارد؛ زیرا این استاندارد دقیقاً برای تعریف و ارزیابی QMS سازمان تدوین شده است. ایزو 9001 تعیین می کند که یک QMS مؤثر باید چگونه طراحی، مستندسازی، کنترل، ارزیابی و بهبود یابد. ارتباط میان QMS و ایزو 9001 یک رابطه ساختاری است:
ایزو 9001 الزامات را تعیین می کند، و QMS بستر اجرایی آن ها را فراهم می آورد. به عبارت دیگر، یک سازمان تنها زمانی می تواند ادعا کند با ایزو 9001 منطبق است که یک QMS بالغ، اثربخش و قابل اندازه گیری در آن مستقر شده باشد.
ایزو 9001 چگونه پیاده سازی می شود؟ مراحل استقرار استاندارد
پیاده سازی ایزو 9001 فرایندی نظام مند، مرحله ای و مبتنی بر رویکرد فرآیندی است. اجرای این استاندارد معمولاً از تحلیل وضعیت موجود آغاز شده و با ارزیابی اثربخشی در پایان تکمیل می شود. مراحل اصلی استقرار عبارت اند از:
- شناخت زمینه سازمان و تحلیل ذینفعان
تعیین عوامل داخلی و خارجی مؤثر بر کیفیت و شناسایی نیازهای ذینفعان کلیدی. - طراحی ساختار QMS و مستندسازی اطلاعات مدون
تعریف فرآیندها، حدود و تعاملات و تهیه مستندات کنترل شده. - اجرای فرآیندهای تعریف شده و کنترل های عملیاتی
عملیاتی سازی الزامات و پایش رفتار فرآیندها. - آموزش کارکنان و توانمندسازی منابع انسانی
تقویت مهارت ها و ایجاد درک مشترک از الزامات کیفیت. - پایش، اندازه گیری و تحلیل داده ها
سنجش عملکرد فرآیندها با شاخص های کمی و کیفی. - ممیزی داخلی و بازنگری مدیریت
ارزیابی انطباق QMS و تصمیم گیری در مورد اقدامات اصلاحی. - بهبود مستمر و اصلاح فرآیندها
تکمیل چرخه PDCA برای افزایش بلوغ سیستم.
این مراحل به سازمان کمک می کند یک سیستم مدیریت کیفیت پایدار، قابل اعتماد و هماهنگ با الزامات استاندارد ایجاد شود.
گواهی QMS چیست و چه ارتباطی با ایزو 9001 دارد؟
گواهی QMS تأییدیه ای است که نشان می دهد سیستم مدیریت کیفیت سازمان مطابق با الزامات مشخصی—معمولاً الزامات استاندارد ایزو 9001—طراحی، اجرا و نگهداری شده است. این گواهی به عنوان یک سند رسمی و بین المللی توسط یک نهاد ممیزی معتبر (Certification Body) صادر می شود.
ارتباط گواهی QMS با ایزو 9001 کاملاً مستقیم است؛ زیرا این استاندارد همان مبنای ارزیابی و ممیزی برای صدور گواهی محسوب می شود. در واقع، سازمانی که گواهی QMS مبتنی بر ISO 9001 را دریافت می کند، نشان می دهد که فرآیندهایش تحت یک سیستم کیفیت کنترل شده، قابل اندازه گیری و منطبق با معیارهای جهانی مدیریت کیفیت عمل می کنند.
بیشتر بخوانیم: بررسی اصالت و اعتبار گواهینامه ایزو.
آیا دریافت گواهینامه ایزو 9001 اجباری است؟ تحلیل حقوقی و اجرایی
به طور کلی، دریافت گواهینامه ایزو 9001 اجباری نیست و ماهیت آن داوطلبانه است. هیچ قانون بین المللی یا ملی سازمان ها را ملزم نمی کند که حتماً این گواهینامه را دریافت کنند؛ اما در برخی صنایع و قراردادها، الزامی غیرمستقیم وجود دارد.
در سطح اجرای عملی، بسیاری از مشتریان، کارفرمایان و شرکت های بزرگ، داشتن انطباق با ایزو 9001 را شرط همکاری یا ورود به زنجیره تأمین قرار می دهند. به همین دلیل، برخی سازمان ها از منظر رقابتی یا قراردادی ناچار به دریافت این گواهینامه می شوند، نه از منظر قانونی.
به بیان دیگر، الزام ایزو 9001 قانونی نیست اما بازاری، قراردادی و رقابتی است.
هزینه دریافت گواهینامه ISO 9001 چقدر است؟
هزینه دریافت گواهینامه ISO 9001 ثابت و یکسان نیست و بر اساس مجموعه ای از متغیرهای سازمانی تعیین می شود. عوامل اصلی مؤثر بر هزینه عبارت اند از:
- تعداد کارکنان و اندازه سازمان
- نوع فعالیت و پیچیدگی فرآیندها
- تعداد سایت ها یا محل های عملیاتی
- سطح بلوغ فعلی سیستم مدیریت کیفیت
- اعتبار و سطح نهاد صادرکننده گواهی (CB)
- مدت زمان موردنیاز برای ممیزی و ارزیابی
به طور معمول، هرچه حجم عملیات، پیچیدگی فرآیندها و تعداد واحدهای سازمانی بیشتر باشد، هزینه گواهی نیز افزایش می یابد. همچنین، نهادهای معتبر بین المللی هزینه بالاتری نسبت به نهادهای کوچک و اقتصادی دریافت می کنند.
در این مقاله می توانید اطلاعات بیشتری کسب کنید: هزینه دریافت ایزو 9001 چقدر است؟
روند دریافت گواهینامه ایزو 9001 چگونه است؟
برای اینکه QMS شرکت گواهینامه ایزو 9001 داشته باشد، ابتدا باید پیاده سازی را به پایان برسانید. برای پیاده سازی الزامات سیستم مدیریت کیفیت می توانید با ما همکاری کنید. پس از اتمام تمام مستندات و اجرای فرآیندهای خود، سازمان شما نیز باید این مراحل را برای اطمینان از صدور گواهینامه موفق انجام دهد:
ممیزی داخلی: ممیزی داخلی برای بررسی فرآیندهای QMS خود در نظر گرفته شده است. هدف این است که اطمینان حاصل شود که سوابق برای تأیید انطباق فرآیندها و یافتن مشکلات و نقاط ضعفی وجود دارد که در غیر این صورت پنهان می ماند.
بررسی مدیریت: یک بررسی رسمی توسط مدیریت شما برای ارزیابی حقایق مرتبط در مورد فرآیندهای سیستم مدیریت به منظور تصمیم گیری مناسب و تخصیص منابع.
اقدامات اصلاحی: پس از بررسی ممیزی داخلی و مدیریت، باید علت اصلی مشکلات شناسایی شده را اصلاح کنید و نحوه حل آنها را مستند کنید.
فرآیند صدور گواهینامه شرکت به دو مرحله تقسیم می شود:
مرحله اول (بررسی اسناد): ممیزان سازمان صدور گواهینامه ایزو انتخابی شما، بررسی خواهند کرد که اسناد شما با الزامات ISO 9001 مطابقت دارد.
مرحله دوم (حسابرسی اصلی): در اینجا، ممیزان نهاد گواهی کننده با بررسی اسناد، سوابق و رویههای شرکت بررسی میکنند که آیا فعالیتهای واقعی شما با ISO 9001 و مستندات شما مطابقت دارد یا خیر.
اخذ ایزو 9001 چگونه می تواند به سازمان کمک کند؟
آیا ISO 9001 ارزشش را دارد؟ مزایای ISO 9001 قابل اغراق نیست. شرکتهای بزرگ و کوچک از این استاندارد برای تضمین صرفهجویی در هزینه و درآمد اضافی استفاده کردهاند. در اینجا فقط چند مورد از این مزایا ذکر شده است:
وجهه و اعتبار خود را بهبود بخشید. وقتی مشتریان می بینند که شما توسط یک سازمان گواهی معتبر گواهی نامه دریافت کرده اید، متوجه می شوند که شما سیستمی را پیاده سازی کرده اید که بر روی رفع نیازهای مشتری و بهبود تمرکز دارد. این باعث افزایش اعتماد آنها به این می شود که آنچه را که قول داده اید را انجام می دهید و مشتریان جدیدی برای شما به ارمغان می آورد.
بهبود رضایت مشتری. یکی از اصول کلیدی سیستم مدیریت کیفیت QMS (ایزو 9001) تمرکز بر بهبود رضایت مشتری از طریق شناسایی و برآوردن نیازها و نیازهای مشتری است. با بهبود رضایت، کسب و کار مشتریان تکراری را بهبود می بخشید.
فرآیندهای کاملاً یکپارچه. با استفاده از رویکرد فرآیند ISO 9001، شما نه تنها به فرآیندهای فردی در سازمان خود نگاه می کنید، بلکه به تعاملات آن فرآیندها نیز نگاه می کنید. با انجام این کار، می توانید به راحتی مناطقی را برای بهبود و صرفه جویی در منابع در سازمان خود پیدا کنید.
از تصمیم گیری مبتنی بر شواهد استفاده کنید. اطمینان از اینکه تصمیمات را بر اساس شواهد خوب می گیرید، کلید موفقیت QMS است. با اطمینان از اینکه تصمیمات شما مبتنی بر شواهد خوب است، میتوانید منابع را به بهترین نحو برای اصلاح مشکلات و بهبود کارایی و اثربخشی سازمانی خود هدفگیری کنید.
فرهنگ بهبود مستمر را ایجاد کنید. با بهبود مستمر به عنوان خروجی اصلی QMS، می توانید به دستاوردهای روزافزونی در صرفه جویی در زمان، پول و سایر منابع دست یابید. با تبدیل این فرهنگ به شرکت خود، می توانید نیروی کار خود را بر روی بهبود فرآیندهایی که مستقیماً مسئول آن هستند متمرکز کنید.
افراد خود را درگیر کنید. چه کسی بهتر از افرادی که در یک فرآیند کار می کنند برای یافتن بهترین راه حل ها برای بهبود آن فرآیند کمک می کند؟ با تمرکز نیروی کار خود نه تنها بر مدیریت، بلکه در بهبود فرآیندها، آنها بیشتر درگیر نتیجه سازمان خواهند شد.
برای اخذ گواهینامه ایزو9001 به صفحه مربوطه مراجعه کنید.
۱. استاندارد ایزو 9001 دقیقاً چه چیزی را در سازمان ارزیابی میکند؟
ایزو 9001 میزان اثربخشی سیستم مدیریت کیفیت سازمان را بررسی میکند. تمرکز آن بر طراحی صحیح فرآیندها، کنترل عملکرد، تحلیل دادهها، مدیریت ریسک و تعهد رهبری است. این استاندارد محصول یا خدمت خاصی را ارزیابی نمیکند، بلکه کیفیت ساختاری و مدیریتی سازمان را میسنجد.
آیا ایزو 9001 تنها برای سازمانهای بزرگ لازم است؟
خیر. ایزو 9001 برای هر نوع سازمان، صرفنظر از اندازه، نوع فعالیت یا ساختار مالکیتی قابل استفاده است. شرکتهای کوچک، متوسط، استارتاپها، شرکتهای تولیدی و حتی نهادهای آموزشی و خدماتی میتوانند از این استاندارد بهرهمند شوند.
آیا ایزو 9001 فقط برای محصولات صنعتی کاربرد دارد؟
خیر. این استاندارد ماهیت کاملاً فرآیندمحور دارد و به خدمت، محصول یا صنعت خاصی محدود نمیشود. هر سازمانی که نیاز به افزایش کیفیت، ایجاد نظم فرآیندی و ارتقای اعتماد مشتری دارد، میتواند از آن استفاده کند.





9 دیدگاه دربارهٔ «ایزو 9001»
سریعترین زمانی که گواهینامه 9001 را دریافت می کنید چقدر است؟
برای گواهینامه ایزو 9001 معتبر تحت اعتبار IAF حدود یک ماه و غیر IAF حدود سه روز زمان می برد تا گواهینامه ISO 9001 صادر شود
ممنون. مطلب مفیدی بود.
خواهش میکنم
چنانچه نیاز به مستندات ایزو یا اخذ گواهینامه ایزو دارید با ما در ارتباط باشید.
هزینه دریافت ایزو 9001 حدودی چقدر میشه؟
هزینه صدور گواهینامه ISO 9001 بسیاری از موارد همانند حوزه فعالیت شرکت، تعداد پرسنل شرکت، بزرگی یا کوچکی شرکت، تعداد سایت ها و اعتبار مرجع صادرکننده ایزو دخیل است. برای کسب اطلاعات بیشتر در مورد هزینه دریافت گواهینامه ایزو 9001 با ما در ارتباط باشید.
گواهینامه ایزو ۹۰۰۱ مخصوص شرکت ها است یا اشخاص هم می توانند ایزو ۹۰۰۱ دریافت کنند؟ ممنون می شوم پاسخ بدهید.
اشخاص هم می توانند الزامات استاندارد QMS ایزو 9001 را آموزش ببینند و اقدام به دریافت گواهینامه ایزو 9001 نمایند
بازتاب: ایزو 20301 - استاندارد کارتهای سلامت + هوداک سیستم فرتاک