مقالات

ارزیابی ریسک فرآیند شناسایی، تجزیه و تحلیل و ارزیابی ریسک های بالقوه مرتبط با یک فعالیت یا موقعیت خاص است.

مدیریت ریسک فرآیند شناسایی، ارزیابی، کنترل و کاهش خطراتی است که می تواند یک سازمان، فرد یا پروژه را تحت تاثیر قرار دهد. هدف اصلی مدیریت ریسک، بهبود کارایی و افزایش اعتماد در مواجهه با خطراتی است که ممکن است در طی فرآیند دستیابی به اهداف تعیین شده به وجود بیاید.

ماتریس ارزیابی ریسک (گاهی اوقات ماتریس کنترل ریسک نامیده می شود) ابزاری است که در مرحله ارزیابی ریسک برنامه ریزی پروژه استفاده می شود. احتمال خطرات پروژه را شناسایی و ضبط می کند و آسیب یا وقفه بالقوه ناشی از آن خطرات را ارزیابی می کند.

استاندارد ایزو 14971به مدیریت ریسک می پردازد و استاندارد بین المللی است که برای صنعت تجهیزات پزشکی طراحی شده است. این استاندارد بهترین شیوه ها را در کل چرخه عمر از طراحی تا توزیع و نگهداری تعریف می کند. علاوه بر این، ISO 14971 توضیح کاملی از اصطلاحات و تعاریف ارائه می دهد. برای سازمان شما بسیار مهم است که تضمین کند محصولات شما ایمن و موثر هستند و وجود یک سیستم مدیریت ریسک (ایزو 31000) بسیار مهم است.

JIT مخفف Just in time یعنی درست در سر وقت یک استراتژی روش مدیریت موجودی است که توسط آن فقط در صورت نیاز از تامین کننده مواد اولیه خریداری می شود. هدف اصلی استراتژی JIT کاهش هزینه نگهداری موجودی و افزایش گردش موجودی مواد اولیه تولید در انبار است.

استاندارد ایزو 27018 کد عملی برای حفاظت از اطلاعات شناسایی شخصی (PII) در ابرهای عمومی است. ما قصد داریم معنی آن را برای ارائه دهندگان و مشتریان بررسی کنیم.

گواهینامه CE تجهیزات پزشکی جزو مدارک الزامی است که تولیدکنندگان برای صادرات به اتحادیه اروپا و اخذ مجوز از اداره کل تجهیزات پزشکی جهت واردات یا فروش در بازار به آن نیاز دارند. دریافت گواهینامه CE برای تجهیزات پزشکی یکی از چالش های متقاضیان است. اینکه مرجع صدور گواهینامه CE برای تجهیزات پزشکی مورد تایید اداره کل کیست؟، چه مدت زمان میبرد تا گواهینامه CE تجهیزات پزشکی صادر شود و چقدر هزینه دارد.