دریافت نشان CE برای ماشین‌آلات: مقررات (EU) 2023/1230
دریافت نشان CE برای ماشین‌آلات: مقررات (EU) 2023/1230 که در تاریخ ۱۴ ژوئن ۲۰۲۳ توسط پارلمان اروپا و شورای اتحادیه اروپا تصویب شده، جایگزین دستورالعمل ۲۰۰۶/۴۲/EC در حوزه ماشین‌آلات شده است. این مقررات، مشابه دستورالعمل قبلی، الزامات اساسی برای ایمنی و سلامت ماشین‌آلات را که برای ورود به بازار اتحادیه اروپا لازم است، مشخص می‌کند و فرایندهای ارزیابی انطباق را نیز تعیین می‌نماید. در این مقاله، نگاهی جامع به الزامات جدید این مقررات و نحوه اخذ گواهینامه CE برای ماشین‌آلات خواهیم داشت.
نشان CE برای ماشین‌آلات: مقررات (EU) 2023/1230 چیست؟
اخذ نشان CE برای تولیدکنندگان ماشین‌آلات در ایران و سایر نقاط جهان، به یک الزام تبدیل شده است. این گواهینامه نشان‌دهنده انطباق محصول با استانداردهای ایمنی، سلامت و محیط زیستی اتحادیه اروپا است.
در سال ۲۰۲۳، مقررات CE برای ماشین‌آلات با عنوان Regulation (EU) 2023/1230 به‌روزرسانی شد. این تغییرات شامل افزایش سخت‌گیری در ارزیابی ریسک و ارتقای الزامات ایمنی است. این مقررات برای تولیدکنندگان، واردکنندگان و سایر فعالان اقتصادی مرتبط تدوین شده است. نشان CE تأیید می‌کند که محصول با الزامات سلامت و ایمنی اتحادیه اروپا مطابقت دارد و امکان فروش بدون محدودیت در بازار اروپا را دارد.
اهمیت مقررات (EU) 2023/1230 برای ماشین‌آلات
این مقررات برای هماهنگی با فناوری‌های جدید و ارتقای ایمنی ماشین‌آلات طراحی شده است. به‌ویژه برای ماشین‌آلات پرخطر، نظارت و ارزیابی دقیق‌تری در نظر گرفته شده است. جزئیات فنی این الزامات معمولاً از طریق استانداردهای هماهنگ اروپایی که توسط سازمان‌های استاندارد اروپایی تهیه می‌شود، ارائه می‌گردد.
تفاوت مقررات (EU) 2023/1230 با دستورالعمل ۲۰۰۶/۴۲/EC
در مقایسه با دستورالعمل ۲۰۰۶، مقررات جدید به موضوعات پیچیده‌تری مانند «ماشین‌آلات ناتمام» و «تغییرات اساسی» پرداخته است. همچنین، تلاش شده است تا فناوری‌های نوینی همچون ماشین‌آلات خودکار (ربات‌ها)، اینترنت اشیا و هوش مصنوعی (AI) بهتر پوشش داده شوند. مقررات جدید به‌طور مستقیم در کشورهای عضو اعمال می‌شوند و برخلاف دستورالعمل‌ها نیازی به تطبیق با قوانین ملی ندارند.
هدف مقررات (EU) 2023/1230
هدف اصلی این مقررات، تضمین دسترسی ایمن ماشین‌آلات و محصولات مرتبط به بازار اروپا است. این مقررات سطح بالایی از حفاظت سلامت و ایمنی مصرف‌کنندگان و کاربران حرفه‌ای را تأمین می‌کند.
مراحل اخذ گواهینامه CE برای ماشین‌آلات طبق مقررات (EU) 2023/1230
- انتخاب استانداردهای مرتبط: شناسایی و انتخاب استانداردهای منطبق با نوع ماشین‌آلات.
- ارزیابی ریسک: شناسایی و تحلیل خطرات بالقوه مرتبط با محصول.
- تهیه مستندات فنی: تهیه اسناد شامل نقشه‌ها، دستورالعمل‌ها و داده‌های آزمایش.
- همکاری با مرجع صدور گواهینامه: ارزیابی مستندات و آزمون‌ها توسط نهاد معتبر صدور گواهینامه.
این فرایند به تولیدکنندگان کمک می‌کند تا نشان CE را برای محصولات خود دریافت کرده و آن‌ها را به بازار اروپا عرضه کنند.
سیمزایای دریافت گواهینامه CE برای تولیدکنندگان ماشین‌آلات
- دسترسی به بازارهای بین‌المللی: بدون دریافت گواهینامه CE، صادرات محصولات به کشورهای عضو اتحادیه اروپا امکان‌پذیر نیست.
- اعتمادسازی: محصولات دارای نشان CE اعتبار بیشتری نزد مشتریان و شرکای تجاری دارند.
- افزایش رقابت‌پذیری: گواهینامه CE به تولیدکنندگان کمک می‌کند تا در رقابت با برندهای بین‌المللی، عملکرد بهتری داشته باشند.
مدارک لازم برای اخذ گواهینامه CE ماشین‌آلات
۱. فایل فنی (Technical File):
این فایل شامل مستندات جامع مربوط به طراحی، ساخت و عملکرد ماشین‌آلات است.
۲. اعلامیه انطباق (Declaration of Conformity):
این سند بیانگر تعهد تولیدکننده به تطابق کامل محصول با الزامات CE است.
محتوای مقررات (EU) 2023/1230
بر اساس این مقررات، ماشین‌آلات و محصولات مرتبط فقط در صورتی اجازه ورود به بازار یا استفاده را دارند که:
- به درستی نصب و نگهداری شوند.
- برای کاربردهای تعیین‌شده یا شرایط پیش‌بینی‌شده استفاده شوند.
- الزامات سلامت و ایمنی ذکرشده در ضمیمه III را رعایت کنند.
الزامات تولیدکنندگان:
- طراحی و ساخت ماشین‌آلات باید مطابق با الزامات سلامت و ایمنی باشد.
- تهیه مستندات فنی و انجام فرایند ارزیابی انطباق الزامی است.
- ماشین‌آلات با خطر بالا باید توسط اشخاص ثالث ارزیابی شوند.
نشان CE:
در صورت تأیید انطباق ماشین‌آلات با الزامات CE:
- تولیدکنندگان باید اعلامیه انطباق اتحادیه اروپا را صادر کنند.
- نشان CE را روی محصول الصاق نمایند.
- دستورالعمل‌های استفاده از محصول را به شکلی واضح و قابل فهم ارائه کنند (به‌صورت دیجیتال نیز ممکن است).
ماشین‌آلات تحت پوشش مقررات (EU) 2023/1230
این مقررات شامل طیف گسترده‌ای از ماشین‌آلات صنعتی، ساختمانی، کشاورزی و تجهیزات خاص می‌شود. برای ماشین‌آلات پرخطر مانند پرس‌ها و دستگاه‌های برش، ارزیابی دقیق‌تری الزامی است.
برخی از محصولات تحت پوشش:
- تجهیزات قابل تعویض
- قطعات ایمنی
- تجهیزات بلندکننده
- زنجیرها، طناب‌ها و تسمه‌ها
- دستگاه‌های انتقال مکانیکی جداشدنی
- ماشین‌آلات ناتمام
استثنائات:
برخی تجهیزات از این مقررات مستثنی هستند، از جمله:
- وسایل نقلیه موتوری و تریلرهای آن‌ها
- تجهیزات نمایشگاهی یا تفریحی
- ماشین‌آلات تحقیقاتی موقت در آزمایشگاه‌ها
وظایف تولیدکنندگان در انطباق با CE
تولیدکنندگان مسئولیت اصلی رعایت الزامات CE را بر عهده دارند و باید مطمئن شوند که محصولات آن‌ها از نظر ایمنی و عملکرد، با استانداردهای اتحادیه اروپا مطابقت دارد.
وظایف کلیدی تولیدکنندگان:
- طراحی و تولید مطابق با استانداردهای اروپایی
- تهیه فایل فنی شامل مستندات طراحی، آزمایش‌ها و ارزیابی خطر
- الصاق نشان CE به محصول پس از دریافت گواهینامه
تعهدات واردکنندگان و توزیع‌کنندگان
واردکنندگان و توزیع‌کنندگان نقش مهمی در زنجیره تأمین دارند و باید اطمینان حاصل کنند که محصولات دارای گواهینامه CE معتبر هستند.
وظایف واردکنندگان و توزیع‌کنندگان:
- بررسی وجود مستندات فنی
- اطمینان از صحت نشان CE روی محصول
- نگهداری سوابق فنی برای مدت مشخص (معمولاً ۱۰ سال)
نقش مراجع ملی در اجرای مقررات
مراجع ملی مسئول ارزیابی انطباق (نهادهای ابلاغ‌شده) باید فرایندهای مربوط به تأیید گواهینامه CE را اجرا کنند. کمیسیون اروپا نیز فهرستی از این نهادها را منتشر می‌کند.
تاریخ اجرای مقررات (EU) 2023/1230
- اجرای کامل این مقررات از ۱۴ ژانویه ۲۰۲۷ آغاز می‌شود.
- برخی الزامات، مانند مربوط به نهادهای ابلاغ‌شده، از ۱۴ ژانویه ۲۰۲۴ اجرایی می‌شوند.
جمع‌بندی
گواهینامه CE یکی از عوامل کلیدی برای دسترسی به بازارهای بین‌المللی و به‌ویژه بازار اتحادیه اروپا است. این گواهینامه تضمین می‌کند که محصولات شما با بالاترین استانداردهای ایمنی، سلامت و محیط زیستی مطابقت دارند. اگر به دنبال یک فرایند مطمئن و سریع برای دریافت گواهینامه CE هستید، با سیستم فرتاک تماس بگیرید و مسیر موفقیت در بازارهای جهانی را آغاز کنید.
جهت اخذ انواع گواهینامه های ایزو معتبر می توانید از طریق WhatsApp با ما ارتباط بگیرید و از مشاوره رایگان متخصصین مرکز مشاوره هوداک سیستم فرتاک بهرمند شوید.