استاندارد ایزو 15001 چیست و چرا مهم است؟

نهاد صادر کننده گواهینامه ایزو

استاندارد ایزو 15001 چیست؟

استاندارد ایزو 15001 چیست؟.

برای پاسخ به پرسش اینکه استاندارد ایزو 15001 چیست باید عنوان کنیم، استاندارد ایزو 15001 الزامات سازگاری با اکسیژن مواد، اجزا و دستگاه هارا برای کاربردهای بیهوشی و تنفسی مشخص می کند. استاندارد ایزو 15001 مشخص می کند که می تواند محصول در شرایط عادی یا در شرایط تک خطا در فشار گاز بیشتر از 50 کیلو پاسکال با اکسیژن تماس پیدا کند.

علاوه بر این استاندارد ایزو 15001 دستورالعمل های کلی را برای انتخاب مواد و تجهیزات براساس داده های موجود در مورد سازگاری با اکسیژن، برای انجام تجزیه و تحلیل ریسک ارائه می دهد.

استاندارد ایزو 15001 به موضوعاتی همانند تمیزی، مقاومت در برابر اشتعال و سم ایجاد شده از محصول هنگام آتش سوزی یا تجزیه در مراحل طراحی، ساخت و نگهداری می پردازد. ISO 15001:2010 برای تجهیزات بیهوشی و تنفسی که در محدوده ISO/TC 121 هستند، به عنوان مثال، قابل اجرا است.

گواهینامه ایزو 15001 می تواند برای محصولاتی همانند سیستم های خط لوله گاز پزشکی، تنظیم کننده های فشار، واحدهای پایانه، واحدهای تامین پزشکی، اتصالات انعطاف پذیر، دستگاه های اندازه گیری جریان، ایستگاه های کاری بیهوشی و ونتیلاتورهای ریه توسط مرجع صدور ایزو، صادر شود.

استاندارد ایزو 15001 چیست و چرا مهم است؟

آیا گواهینامه ایزو 15001 صادر می شود؟

در جواب باید گفت خیر. استاندارد ایزو 15001 به نام EN ISO 15001 توسط سازمان ایزو با همکاری اتحادیه اروپا جهت تایید الزامات مربوط به سازگاری با اکسیژن مواد، تجهیزات برای بیهوشی و تنفسی تدوین شده است. متقاضیان یا تولیدکننده گان این تجهیزات نمی توانند به صورت بین المللی گواهینامه ایزو 15001 اخذ نمایند. شما می توانید اقدام به اخذ گواهینامه CE برای محصول خود نمایید.

زمانی که شما درخواست اخذ گواهینامه CE می کنید باید تجهیزات شما براساس دستورالعمل و الزامات استاندارد ایزو 15001 تایید شده باشد.

برخی از شرکت ها داخل ایران ممکن است گواهینامه ایزو 15001 را به درخواست متقاضی صادر کنند. گواهینامه صادر شده فاقد اعتبار بین المللی است ولی بلحاظ اینکه گواهینامه ایزو 15001 استعلام می شود و قابلیت رهگیری گواهینامه در یک سایت به زبان خارجی هست، شما می توانید گواهینامه ایزو 15001 را دریافت کنید.

انواع استاندارد ایزو سری 15000 چیست؟
انواع استاندارد ایزو سری 15000 چیست؟

ISO 15001:2010، (استاندارد ایزو 15001) مربوط به الزامات تجهیزات بیهوشی و تنفسی سازگار با اکسیژن.

blank

BS EN ISO 15004:1998، (استاندارد ایزو 15004) مربوط به الزامات ابزار چشم پزشکی.

EN ISO 15005:2002، (استاندارد ایزو 15005) مربوط به وسایل نقلیه جاده ای جنبه های ارگونومیک اطلاعات حمل و نقل و سیستم های کنترل.

EN ISO 15007-1:2014، (استاندارد ایزو 15007) مربوط به تعاریف و پارامترهای اندازه گیری رفتار بصری راننده با توجه به اطلاعات حمل و نقل و سیستم های کنترل در وسایل نقلیه جاده ای.

DIN EN ISO 15008:2003، (استاندارد ایزو 15008) مشخصات و روش های انطباق برای ارائه بصری در خودرو مربوط به وسایل نقلیه جاده ای جنبه های ارگونومیک اطلاعات حمل و نقل و سیستم های کنترل.

ISO 15009:2002، (استاندارد ایزو 15009) مربوط به تعیین محتوای هیدروکربن های آروماتیک فرار، نفتالین و هیدروکربن های هالوژنه فرار با کروماتوگرافی گازی. روش پاکسازی و تله با دفع حرارتی برای بالا بردن کیفیت خاک.

ISO 15010:1998، (استاندارد ایزو 15010) مربوط به الزامات و روش های آزمون دستگاه های آویز یکبار مصرف برای انتقال خون و بطری های تزریق.

DS/EN ISO 15011-1:2009، (استاندارد ایزو 15011) مربوط به سلامت و ایمنی در جوشکاری و فرآیندهای وابسته روش آزمایشگاهی برای نمونه برداری از دود و گازهای تولید شده توسط جوش قوس الکتریکی.

BS EN ISO 15013:1999، (استاندارد ایزو 15013) مربوط به روش های آزمون ورق های پلی پروپیلن اکسترود شده (PP).

ISO 15016:2002، (استاندارد ایزو 15016) دستورالعمل هایی برای ارزیابی عملکرد سرعت و توان با تجزیه و تحلیل داده های آزمایشی سرعت مربوط به کشتی ها و فناوری های دریایی.

ISO 15022-2:1999، (استاندارد ایزو 15022) مربوط به نگهداری از دیکشنری فیلد داده و فهرست پیام.

ISO 15023-1:2017، (استاندارد ایزو 15023) این استاندارد طی دو پارت ISO 15023-1 و ISO 15023-2 توسط سازمان بین المللی ایزو تدوین شده است. استاندارد ایزو 15023 مربوط به سیستم تعیین و مبنای مشخصات پلاستیک ها، مواد پلی اتیلن (PVAL) می باشد.

BS ISO 15024:2001، (استاندارد ایزو 15024) مربوط به کامپوزیت های پلاستیکی تقویت شده با الیاف تعیین حالت چقرمگی شکست بین لایه ای.

EN ISO 15025:2002، (استاندارد ایزو 15025) روش آزمایش برای گسترش محدود شعله مربوط به لباس های محافظ.

ISO/IEC 15026:1998، (استاندارد ایزو 15026) این استاندار طی سه پارت ISO/IEC/IEEE 15026-1:2019، ISO/IEC/IEEE 15026-2:2022 و ISO/IEC/IEEE 15026-3:2011 توسط سازمان ایزو تدوین شده است. این استاندارد الزامات مربوط به سطوح یکپارچگی سیستم و نرم افزار برای فناوری اطلاعات را بیان می کند.

EN ISO 15027-1:2002، (استاندارد  ایزو 15027) مربوط به ایمنی و آزمون لباس های غوطه ور همانند کت و شلوار است.

BS EN ISO 15029-1:2000، (استاندارد ایزو 15029) نفت و فرآورده های مرتبط به تعیین اشتعال اسپری، ماندگاری شعله اسپری و روش آن است.

ISO 15032:2000، (استاندارد ایزو 15032) مربوط به پروتزها تست ساختاری مفاصل ران.

ISO 15033:2000، (استاندارد ایزو 15033) مربوط به پلاستیک ها تعیین کاپرولاکتام و الیگومرهای حلقوی و خطی آن با HPLC.

ISO 15034:2000، (استاندارد ایزو 15034) مربوط به کامپوزیت ها پیش آغشته می شود.

ISO 15037-1:1998، (استاندارد ایزو 15037) مربوط به وسایل نقلیه جاده ای روش های تست دینامیک خودرو شرایط عمومی خودروهای سواری.

ISO 15037-2:2002، مربوط به وسایل نقلیه جاده ای روش های تست دینامیک خودرو شرایط عمومی وسایل نقلیه سنگین و اتوبوس.

ISO 15038:1999، (استاندارد ایزو 15038) تعیین محتوای اکسیژن فعال مربوط به پلاستیک ها عوامل اتصال عرضی آلی، پرستر برای مواد ترموستینگ پلی استر غیر اشباع.

ISO 15040:1999، (استاندارد ایزو 15040) تعیین زمان ژل مربوط به کامپوزیت هایی که پیش آغشته می شود.

ISO 15061:2001، (استاندارد ایزو 15021) مربوط به کیفیت آب. تعیین برومات محلول روش کروماتوگرافی مایع یونها.

ISO/IEC 15068-2:1999، (استاندارد ایزو 15068) مدیریت نرم افزار مربوط به فناوری اطلاعات و مدیریت سیستم رابط سیستم عامل قابل حمل (POSIX).

ISO TR 15069:1997، (استاندارد ایزو 15069) این استاندارد منطبق با ISO 3874 مربوط به جابجایی، ایمنی کانتینرهای باری می باشد.

ISO 15072:1999، (استاندارد ایزو 15072) مربوط به پیچ و مهره شش گوش با فلنج با رزوه ریز متریک.

ISO 15078:1998، (استاندارد ایزو 15078) مربوط به ماشین آلات جنگلداری لودرهای لاگ.

ISO 15083:2003، (استاندارد ایزو 15083) مربوط به ساخت سیستم های پمپاژ آب و یا کاردستی کوچک.

ISO 15086-1:2001، (استاندارد ایزو 15086) مربوط به قدرت سیال هیدرولیک. استاندارد ایزو 15086 الزامات تعیین ویژگی های نویز ناشی از سیال اجزا و سیستم ها، قدرت سیال هیدرولیک و تعیین ویژگی های نویز متحمل سیال اجزا و سیستم ها را معرفی می کند.

ISO 15087-1:2001، (استاندارد ایزو 15087) مربوط به تجهیزات دندانپزشکی می باشد.

blank

ISO 15098-1:2001، (استاندارد ایزو 15098) مربوط به تجهیزات دندانپزشکی.

ISO 15100:2000، (استاندارد ایزو 15100) مربوط به تعیین چگالی ظاهری پلاستیک ها الیاف تقویت کننده و رشته های خرد شده.

ISO 15105-1:2002، (استاندارد ایزو 15105) تعیین نرخ انتقال گاز روش دیفرانسیل فشار مربوط به پلاستیک ها فیلم و ورق.

ISO 15113:1999، (استاندارد ایزو 15113) مربوط به تعیین خواص اصطکاکی لاستیک.

ISO/IEC ISP 15122-2:1999، (استاندارد ایزو 15122) مربوط به فناوری اطلاعات و سیستم های لایه پایین و مجموعه مدیریت شبکه.

ISP 15124-1:1999، (استاندارد ایزو 15124) ساختار سند پیشرفته کاراکتر، گرافیک شطرنجی، و معماری محتوای گرافیکی هندسی مربوط به فناوری اطلاعات.

ISO 15136-1:2001، (استاندارد ایزو 15136) الزامات سیستم های پمپ حفره ای پیشرفته برای بالابر مصنوعی مربوط به تجهیزات داون هول برای صنایع نفت و گاز طبیعی.

ISO 15138:2001، (استاندارد ایزو 15138) الزامات تاسیسات تولید فراساحل. گرمایش، تهویه مربوط به صنایع نفت و گاز طبیعی.

ISO 15141-1:1998، (استاندارد ایزو 15141) مربوط به مواد غذایی. استاندارد ایزو 15141 الزامات تعیین اکراتوکسین A در غلات و محصولات غذایی همچنین  روش کروماتوگرافی مایع با کارایی بالا با پاکسازی سیلیکاژل را معرفی می کند.

ISO 15142-1:2003، (استاندارد ایزو 15142) مربوط به ایمپلنت برای جراحی می باشد.

ISO/IEC 15145:1997، (استاندارد ایزو 15145) مربوط به فناوری اطلاعات و زبانهای برنامه نویسی.

ISO 15147:1999، (استاندارد ایزو 15147) الزامات مربوط به تسمه نقاله نور را مشخص می کند.

ISO 15148:2002، (استاندارد ایزو 15148) الزامات مربوط به عملکرد حرارتی مواد و محصولات ساختمانی را مشخص می کند.

ISO 15152:2003، (استاندارد ایزو 15152) الزامات مربوط به تعیین محتوای آلکالوئیدهای کل به عنوان نیکوتین برای تنباکو را مشخص می کند.

ISO 15156-1:2002، (استاندارد ایزو 15156) اصول کلی برای انتخاب مواد مقاوم در برابر ترک مواد جهت استفاده در محیط های حاوی H$d2S در تولید نفت و گاز و صنایع نفت و گاز طبیعی را مشخص می کند.

blank

ISO 15161:2001، (استاندارد ایزو 15161) دستورالعمل استفاده از استاندارد ایزو 9001  برای صنعت غذا و نوشیدنی را تعریف می کند.

ISO 15166-1:1998، (استاندارد ایزو 15166) الزامات روش های تهیه نمونه های حجیم سیستم های دو قسمتی برای چسب ها را تعریف می کند.

ISO 15171-1:1999، (استاندارد ایزو 15171) الزامات اتصالات برای برق سیال و استفاده عمومی توسط کوپلینگ ها را شرح می دهد.

ISO 15176:2002، (استاندارد ایزو 15171) الزامات مربوط به کیفیت خاک.

ISO 15186-1:2000، (استاندارد ایزو 15186) الزامات مربوط اندازه گیری عایق صدا در ساختمان ها و عناصر ساختمان با استفاده از شدت صوت در شرایط آزمایشگاهی را تعریف می کند.

ISO 15188:2001، (استاندارد ایزو 15188) دستورالعمل های مدیریت پروژه برای استانداردسازی اصطلاحات را تعریف می کند.

ISO 15189:2003، (استاندارد ایزو 15189) الزامات خاص برای کیفیت و شایستگی آزمایشگاه های پزشکی را تعریف می کند.

ISO 15197:2003، (استاندارد ایزو 15197) الزامات سیستم های پایش گلوکز خون برای خودآزمایی در مدیریت دیابت ملیتوس سیستم ‌های تست تشخیصی In $7R.

ISO 15202-1:2000، (استاندارد ایزو 15202) هوای محل کار تعیین فلزات و متالوئیدها در ذرات معلق در هوا توسط طیف سنجی نشر اتمی پلاسما جفت شده القایی نمونه برداری.

ISO 15212-1:1999، (استاندارد ایزو 15212) الزامات مربوط به ابزارآلات آزمایشگاهی برای تراکم سنج از نوع نوسانی.

ISO 15213:2003، (استاندارد ایزو 15213) روش افقی برای شمارش باکتری های کاهنده سولفیت در حال رشد در شرایط بی هوازی مربوط به میکروبیولوژی مواد غذایی و خوراک دام.

ISO 15217:2000، (استاندارد ایزو 15217) ویژگی ها و الزامات کانکتور برق مربع 16 میلی متری با تماس زمین مربوط به سیستم ها و اجزای قدرت سیالات.

ISO 15218:2003، (استاندارد ایزو 15218) قدرت سیال پنوماتیک.

ISO 15225:2000، (استاندارد ایزو 15225) الزامات مربوط به نامگذاری و مشخصات یک سیستم نامگذاری برای تجهیزات پزشکی به منظور تبادل داده های نظارتی.

ISO 15227:2000، (استاندارد ایزو 15227) الزامات مربوط به میکروسکوپ ها تست استریومیکروسکوپ، اپتیک و ابزارهای نوری.

DD ISO/TR 15235:2001، (استاندارد ایزو 15235) آماده سازی بسترهای فولادی قبل از اعمال رنگ و محصولات مرتبط.

ISO 15241:2001، (استاندارد ایزو 15241) الزامات مربوط به بلبرینگ غلتکی.

ISO 15245-1:2001، (استاندارد ایزو 15245) مشخصات سیلندرهای گاز مرتبط به رزوه های موازی برای اتصال شیرها به سیلندرهای گاز.

ISO 15252-1:2000، (استاندارد ایزو 15252) سیستم تعیین و مبنای مشخصات مربوط به پلاستیک ها ترکیبات قالب گیری پودر اپوکسی (EP-PMCs).

ISO 15253:2000، (استاندارد ایزو 15253) الزامات مربوط به اپتیک و ابزار چشم پزشکی.

ISO 15254:2002، (استاندارد ایزو 15254) دستگاه های الکترواپتیکال برای تقویت دید کم اپتیک و ابزار چشم پزشکی.

ISO/IEC TR 15271:1998، (استاندارد ایزو 15271) فناوری اطلاعات.

ISO/IEC 15288:2002، (استاندارد ایزو 15288) مهندسی سیستم ها.

ISO/IEC 15292:2001، (استاندارد ایزو 15292) تکنیک های امنیتی مراحل ثبت مشخصات حفاظتی  مربوط به فناوری اطلاعات.

ISO/IEC TR 15294:2000، (استاندارد ایزو 15294) روش‌هایی برای کنترل جریان داده در رابط‌های همزمان و ناهمزمان DTE-DCE مربوط به فناوری اطلاعات.

شما می توانید برای دریافت گواهینامه ایزو استاندارد سری 15000 با کارشناسان “شرکت هوداک سیستم فرتاک” در ارتباط باشید.

دیدگاه‌ خود را بنویسید

نشانی ایمیل شما منتشر نخواهد شد. بخش‌های موردنیاز علامت‌گذاری شده‌اند *

Call Now Button