نحوه دریافت استاندارد CE
استاندارد CE
نحوه دریافت استاندارد CE یا مراحل اخذ گواهینامه سی ای (CE) موضوع چالشی است که اغلب تولیدکنندگان محصول جهت ورود به بازارهای بین المللی درگیر آن هستند. علامت CE درج شده روی محصولات عنوان کننده استاندارد بودن محصول نیست، ولی نشان سی ای مشخص می کند محصول بر اساس استاندارد تعریف شده منطقه اقتصادی اروپا ساخته شده است. برای ورود کالا به منطقه اقتصادی اروپا یا بازارهای بین المللی اخذ گواهینامه CE برای تولید کننده الزام شده است. بنابراین تولیدکنندگان محصول سوالات بسیاری در مورد نحوه دریافت استاندارد CE دارند.
متقاضیان دریافت گواهینامه CE با مطالعه مقاله نحوه دریافت استاندارد CE اطلاعات تکمیلی زیر را به دست می آورند.
- استاندارد CE چیست؟
- دستورالعمل و قوانین اتحادیه اروپا برای اخذ استاندارد CE چیست؟
- نشان CE به چه محصولاتی تعلق می گیرد؟
- نام نهاد صادر کننده گواهینامه استاندارد CE چیست؟
- اعتبار گواهینامه CE چگونه سنجیده می شود؟
- نحوه دریافت استاندارد CE چگونه می باشد؟
استاندارد CE چیست؟
اخذ استاندارد CE نشان می دهد که محصول تولید شده توسط سازنده ارزیابی شده و در ساخت محصول الزامات ایمنی، بهداشت و حفاظت از محیط زیست تدوین شده توسط اتحادیه اروپا برآورده شده است. استاندارد یا علامت CE (Conformitè Europëenne) به عنوان علامت انطباق اجباری اتحادیه اروپا برای ورود کالاهای فروخته شده در منطقه اقتصادی اروپا (EEA) از سال 1985 میلادی تعریف شده است. دستورالعمل استاندارد CE نه تنها برای محصولات در اتحادیه اروپا اعمال می‌شود، بلکه برای محصولاتی که در منطقه اقتصادی اروپا تولید شده یا برای فروش در آن طراحی شده‌اند نیز اعمال می‌شود.
علامت CE نمادی است که باید روی بسیاری از محصولات قبل از فروش در بازار اروپا چسبانده شود. علامت نشان می دهد که یک محصول:
- الزامات دستورالعمل های مربوط به محصول اروپایی را برآورده می کند.
- تمام الزامات مربوط به استانداردهای عملکرد و ایمنی هماهنگ اروپایی را برآورده می کند.
- برای مصرف کننده ایمن است و جان و مال را به خطر نمی اندازد.
وجود علامت CE بیشتر نشان می دهد که اسناد فنی مناسب برای حمایت از استفاده از علامت موجود است، بنابراین استاندارد CE و اخذ نشان سی ای می تواند توسط سازنده، واردکننده یا شخصی که مسئول قرار دادن محصول در بازار اتحادیه اروپا است، در صورت درخواست ارائه شود. پس نشان سی ای یک اعلامیه از طرف سازنده است که یک محصول با تمام دستورالعمل های اتحادیه اروپا مطابقت دارد و یک الزام اجباری است.
سازنده محصول اعلام می‌کند که محصول حداقل الزامات قانونی دستورالعمل یا مقررات مربوطه را برآورده می‌کند، استاندارد CE و همچنین درج نشان سی ای اجازه می‌دهد محصول به صورت قانونی در بازار هر کشور عضو اروپایی عرضه شود.
دستورالعمل و مقررات استاندارد CE اروپا چیست؟
دستورالعمل و یا مقررات اتحادیه اروپا شکلی از قوانین است که الزاماتی را مشخص می کند که محصولات شما باید برای فروش آنها در اروپا رعایت کنند. اتحادیه اروپا مجموعه ای از اقدامات را برای ساده سازی همچنین جابجایی کالا در سراسر اتحادیه اروپا (EU) و منطقه آزاد تجاری اروپا (EFTA) معرفی می کند. برخی از این اقدامات به عنوان دستورالعمل های رویکرد جدید شناخته می شوند.
دستورالعمل‌های رویکرد جدید، کنترل‌هایی را بر روی طراحی محصول ارائه می‌کنند و بالاتر از همه، به دنبال هماهنگ کردن الزامات ایمنی محصول در سراسر اروپا هستند. در سرتاسر اروپا، جایی که یکی از این دستورالعمل‌ها یا مقررات در حال اجراست، لازم است سازنده علامت CE محصول خود را نشان دهد. الزامات علامت گذاری CE در هر دستورالعمل یا مقررات متفاوت است و حتی در برخی از آنها متفاوت است.
دستورالعمل ها و مقررات طیف وسیعی از حوزه های محصول از جمله محصولات الکتریکی و تجهیزات گازی را در بر می گیرد. هدف اصلی از تدوین دستورالعمل ها اطمینان از این است که محصولات به خوبی طراحی شده و برای کاربر ایمن هستند.
نمونه هایی از دستورالعمل هایی که ممکن است در مورد محصول شما قابل اجرا باشد عبارتند از:
- دستورالعمل ولتاژ پایین (LVD).
- دستورالعمل سازگاری الکترومغناطیسی (EMC).
- دستورالعمل لوازم گازی (GAD).
- دستورالعمل محدودیت مواد خطرناک (RoHS).
برای اطلاع از مشروح دستورالعمل های اعلام شده به سایت BSI مراجعه نمایید. چنانچه جهت اخذ گواهینامه استاندارد CE به کمک نیاز دارید گروه سیستم فرتاک می تواند در مورد نحوه دریافت استاندارد CE به شما کمک کند.
نشان CE به چه محصولاتی تعلق می گیرد؟
بسیاری از کالاهای مصرفی که در اتحادیه اروپا عرضه می شوند، مانند اسباب بازی ها و لوازم الکتریکی، باید دارای نشان CE باشند. علامت CE نشان می دهد که محصول الزامات قانونی خاصی را در ارتباط با مواردی مانند ایمنی، بهداشت و محیط زیست برآورده می کند. محصولات برای عرضه به بازار منطقه اقتصادی اتحادیه اروپا باید با علامت ” CE” قابل مشاهده باشند.
علامت گذاری CE اجباری است، اما فقط برای محصولاتی که تحت پوشش یک یا چند دستورالعمل رویکرد جدید هستند. نشان CE برای محصولات از تجهیزات الکتریکی گرفته تا اسباب بازی ها و از مواد منفجره غیر نظامی گرفته تا تجهیزات پزشکی اعمال می شود. لیست کامل این دسته بندی محصولات در زیر آمده است:
- دستگاه های پزشکی قابل کاشت فعال.
- وسایلی که سوخت های گازی می سوزانند.
- تاسیسات کابلی که برای حمل افراد طراحی شده اند.
- طراحی زیست محیطی محصولات مرتبط با انرژی.
- سازگاری الکترومغناطیسی.
- تجهیزات و سیستم های حفاظتی در نظر گرفته شده برای استفاده در جوهای بالقوه انفجاری.
- مواد منفجره برای مصارف غیرنظامی.
- دیگ های آب گرم.
- یخچال و فریزر خانگی.
- دستگاه های پزشکی تشخیصی آزمایشگاهی.
- آسانسورها و پله برقی ها.
- دستگاه های ولتاژ پایین.
- دستگاه مکانیکی یا ماشین آلات مکانیکی.
- ابزار اندازه گیری.
- تجهیزات پزشکی.
- انتشار نویز در محیط.
- وسایل توزین غیر اتوماتیک.
- تجهیزات حفاظت فردی.
- تجهیزات تحت فشار همانند دیگ های بخار.
- مواد آتش نشانی و تجهیزات آتش بازی.
- تجهیزات پایانه رادیویی و مخابراتی.
- صنایع دستی تفریحی.
- ایمنی اسباب بازی ها.
- مخازن فشار ساده.
- تجهیزات و مصالح ساختمانی.
علامت و اخذ نشان استاندارد CE برای محصولات زیر ضرورت ندارد:
- مواد آرایشی بهداشتی.
- مواد شیمیایی.
- داروسازی.
- مواد غذایی.
- مواد و تجهیزات پوشیدنی که از نخ تشکیل شده همانند لباس و فرش، گلیم، موکت.
- دم نوش های گیاهی.
- قرص های تقویتی و پودرهای تقویت عضلات.
- مایعات تمیز کننده سطوح.
مرجع صدور گواهینامه CE:
نهاد صادر کننده گواهینامه CE توسط منطقه اقتصادی اروپا و سایت انجمن اعتبار دهنده Nando اصطلاحا Notified Bodi یا اختصارا NB نامیده می شود. NB ها یا همان مراجع صادر کننده گواهینامه سی ای توسط کد گذاری چهار رقمی مشخص می شوند. در حال حاضر سه هزار مرجع صدور CE توسط انجمن اعتبار دهنده ناندو معرفی شده اند که از کد 0001 الی کد 3000 قابل رجیستری و استعلام هستند. نهادهای صادر کننده گواهینامه CE در 31 کشور دنیا مشغول به حسابرسی از شرکت های درخواست دهنده نشان سی ای هستند. کشور ترکیه بر اساس تصمیم اتحادیه اروپا و دستورالعمل EC/2006/654 به لیست این کشورها اضافه شده است. بنابراین زمانی که متقاضی داخل سایت ناندو شده و لیست کشورها را مشاهده می کند کنار اسم کشور ترکیه علامت ستاره درج شده است.
مرجع صادر کننده گواهینامه CE براساس اعلامیه ناندو و دستورالعمل تایید شده اقدام به حسابرسی و صدور گواهینامه CE می کند. یعنی اینکه متقاضی دریافت گواهینامه CE ابتدا باید مشخصات محصول خود را مشخص کند. سپس دستورالعمل محصول معرفی شده مشخص می شود و چنانچه نهاد صادر کننده براساس دستورالعمل مجوز حسابرسی و صدور گواهینامه را دریافت کرده باشد، اقدام به صدور نشان سی ای مارک می نماید.
لیست کشورهایی که نهادصادر کننده CE را تایید کرده اند به شرح زیر می باشد.
استرالیا، بلغارستان، بلژیک، کرواسی، قبرس، جمهوری چک، دانمارک، استونی، فنلاند، فرانسه، آلمان، یونان، مجارستان، ایسلند، ایرلند، ایتالیا، لیتوانی، لیختن اشتاین، لتونی، مالت، هلند، نروژ، لهستان، پرتقال، رومانی، اسلواکی، اسلونی، اسپانیا، سوئد و ترکیه.
جهت مشاهده تمامی NB ها و کشورهای تایید شده جهت حسابرسی صدور اعلامیه انطباق CE لطفا روی لینک کلیک نمایید.
همانطور که در بالا اسامی کشورها اعلام شده کشوری همانند کانادا، انگلیس و یا حتی ایران جزو کشورهای تایید شده نمی باشد. حال این سوال برای متقاضی دریافت گواهینامه CE به وجود می آید که “چطور مراجع صدور در ایران فعالیت می کنند و گواهینامه CE صادر می کنند؟”.
اعتبار مرجع صدور CE چگونه سنجیده می شود؟
استاندارد CE نشان انطباق اعلامیه محصول است که توسط تولیدکننده اعلام و توسط نهاد معتبر صدور گواهینامه CE تایید می گردد. گواهینامه CE صادر شده برای محصول سند ورود کالا به منطقه اقتصادی اروپا نمی باشد. بلکه اظهارنامه و برگه اعلامیه همچنین مستندات مربوط به محصول شامل تست ریپورت، تکنیکال فایل همچنین برگه گواهینامه CE که توسط یک نهاد معتبر صدور نشان CE بررسی و صادر شده باشد سند ورود کالا به منطقه اقتصادی اروپا می باشد. حال برای متقاضیان یا دریافت کنندگان گواهینامه CE سوال پیش می آید که “آیا گواهینامه های CE صادر شده توسط شرکت های ایرانی مستندات مربوط به صادرات محصول می باشد؟”. در ادامه مقاله به نوع اعتبار گواهینامه CE و نهاد صادر کننده CE پرداخته می شود.
گواهینامه CE اورجینال:
مدرک CE اورجینال یا گواهینامه CE اورجینال توسط نهاد مطلعی صادر می شود که جزو 31 کشور اعلام شده در بالا باشد. نشان CE مارک اورجینال به محصولاتی تعلق می گیرد که تست ریپورت آنها تایید شده باشد و نتایج حسابرسی از خط تولید و تکنیکال فایل توسط یک نهاد مطلع بررسی و تایید گردد. نکته مهم اینکه محصولاتی که دارای ریسک خطر بالایی برای مصرف کننده باشند و دستورالعمل برای آنها تعریف شده باشند نیاز به حسابرسی توسط یک مرجع معتبر دارند.
گواهینامه CE خوداظهاری:
در حقیقت محصولاتی که ریسک پایینی دارند و دستورالعملی توسط اتحادیه اروپا برای آنها تعریف نشده، می توانند با برگه خوداظهاری و تست ریپورت محصول خود را حتی برای کشورهای عضو اتحادیه اروپا ارسال نمایند. اغلب شرکت های ایرانی که مطلع هستند محصول تولید شده جزو دسته کم ریسک است به درستی اطلاعات را در اختیار متقاضی نمی گذارند. بنابراین به نحوه متقاضی را مطلع و مشاوره می کنند که متقاضی احساس می کند باید اقدام نماید جهت استاندارد سازی CE و دریافت گواهینامه CE. در صورتیکه فقط با برگه تست ریپورت متقاضی محصول تولید شده را می تواند برای کشورهای عضو اتحادیه اروپا ارسال نماید.
معمولا شرکت های تولید کننده درخواست اخذ گواهینامه CE دارند که توسط شرکت های مشاور همچنین مراجع اصلی، گواهینامه CE خوداظهاری صادر می شود.
گواهینامه CE انطباق:
گواهینامه CE انطباق اعتبار گواهینامه CE خوداظهاری و CE اورجینال را ندارد. به دلیل اینکه مرجع صدور گواهینامه CE انطباق توسط اتحادیه اروپا تایید نشده است. عموما مراجعی که گواهینامه CE انطباق را صادر می کنند توسط خود ایرانی ها ساخته پرداخته شده است. این مراجع خود را با برند های خارجی و کشورهای خارجی همانند ایتالیا، انگلیس، آلمان، کانادا یا حتی فرانسه معرفی می کنند. بنابراین به نحوه خود را به متقاضی معرفی می کنند که متقاضی دریافت گواهینامه CE احساس می کند، گواهینامه از کشورهای فوق صادر می شود. در صورتیکه تمام این گواهینامه ها توسط خود ایرانی ها و در ایران صادر می شود. متقاضیانی که برای صادرات محصول به کشورهای همسایه و ترکیه نیاز به اخذ گواهینامه CE فوری دارند، می توانند از این مراجع با حداقل قیمت توسط شرکت سیستم فرتاک اقدام به خرید گواهینامه CE انطباق نمایند.
نحوه دریافت گواهینامه استاندارد CE:
علامت CE یا همان CE مارک نمادی است که یک تولید کننده به یک محصول می چسباند تا بتواند محصول را در اروپا به فروش برساند. این علامت برای محصولاتی که تحت یکی از 24 دستورالعمل اروپایی قرار دارند اجباری است. علامت CE به این معنی است که سازنده مسئولیت انطباق یک محصول با کلیه الزامات بهداشتی، ایمنی، عملکرد و محیط زیست اروپا را بر عهده می گیرد. CE مخفف “Conformité Européenne” و فرانسوی به معنای انطباق اروپایی است.
CE مارک و ارائه گواهینامه استاندارد CE در تمامی 27 کشور عضو اتحادیه اروپا و همچنین ایسلند، نروژ و لیختن اشتاین ضروری است. سوئیس علامت CE را برای برخی از محصولات می پذیرد و ترکیه در واقع نیاز دارد که بسیاری از محصولات دارای علامت CE باشند. بنابراین نحوه دریافت گواهینامه استاندارد CE برای تولیدکنندگانی که نیاز دارند محصول خود را در این اتحادیه به فروش برسانند ضرورت دارد. نحوه دریافت گواهینامه CE طی شش مرحله در زیر توضیح داده شده است.
مرحله اول: دستورالعمل های استاندارد CE مربوط به محصول خود را شناسایی کنید. اولین سوال که باید متقاضی اخذ گواهینامه CE از خو بپرسد اینکه “چگونه متوجه می شوید محصول شما به CE نیاز دارد؟”. بنابراین اطلاع از دستورالعمل ها ضرورت دارد. لیست دستورالعمل CE طی مقالات بعدی آماده و مکتوب می گردد.
مرحله دوم: الزامات ضروری محصول خود را شناسایی کنید. هنگامی که متوجه شدید که آیا محصول شما تحت یک یا چند دستورالعمل قرار دارد، زمان آن است که ارزیابی کنید که آیا محصول شما با دستورالعمل(های) قابل اجرا مطابقت دارد. کمیسیون اروپا اغلب به سازمان های اروپایی (CEN، CENELEC و ETSI) دستوراتی را برای توسعه استانداردهایی که با الزامات اساسی دستورالعمل ها هماهنگ هستند، ارائه می دهد. برای مشاهده اینکه آیا یک استاندارد هماهنگ برای محصول شما وجود دارد، به https://uniregistry.com/ ، وب سایت رسمی کمیسیون اروپا مراجعه کنید. محصولی که مطابق با استانداردهای هماهنگ باشد، مطابق با الزامات اساسی دستورالعمل های قابل اجرا در نظر گرفته می شود.
مرحله سوم: گام بعدی جهت دریافت گواهینامه CE بعد از مشخص شدن دستورالعمل ها و استاندارد های هماهنگ قابل اعمال برای محصول، تعیین کنید “آیا محصول شما الزامات قابل اجرا را برآورده می کند؟”. برای اینکار نیاز دارید یه سازمان مطلع شخص ثالث شما را ارزیابی و تایید نماید. برخی از دستورالعمل ها مستلزم آن هستند که محصولات توسط یک سازمان شخص ثالث آزمایش و تأیید شوند تا از انطباق آنها با الزامات اساسی قابل اجرا اطمینان حاصل شود. سازمان شخص ثالث همان NB هایی هستند که توسط اتحادیه اروپا معرفی شده اند. NB ها ممیزی انجام می دهند تا مطمئن شوند سازندگان محصول مرحله اول و دوم را به درستی انجام داده اند.
مرحله چهارم: انطباق محصول خود را ارزیابی کنید. چگونه می دانید که محصول شما با الزامات ضروری در دستورالعمل های قابل اجرا مطابقت دارد؟ سازمان سازنده محصول باید تکنیکال فایل مربوط به ساخت محصول را داشته باشد. تکنیکال فایل بر مبنای 8 قسمت اساسی محصول را ارزیابی می کند و اعمال می شود. این 8 قسمت به شرح زیر می باشد.
- کنترل تولید داخلی (A).
- بررسی نوع EC (بررسی نمای کلی از وظایفی که سازنده و نهاد مطلع NB باید انجام دهند).
- مطابقت محصول با نوع دستورالعمل.
- مستندات مربوط به تضمین کیفیت تولید.
- مستندات مربوط به تضمین کیفیت محصول.
- مستندات مربوط به تایید محصول نهایی.
- مستندات مربوط به تایید واحد کنترل کیفیت.
- تضمین کیفیت کامل (EN ISO 9001).
مرحله پنجم: نگهداری از اسناد فنی و مدارکی که جهت ساخت محصول مستند شده است. اسناد فنی مربوط به یک محصول دارای علامت CE باید حداقل به مدت 10 سال از آخرین تاریخی که محصول تولید شده است نگهداری شود.
مرحله ششم: چسباندن اعلامیه انطباق و الصاق علامت CE. سندی که انطباق با دستورالعمل های علامت گذاری CE را تأیید می کند، اعلامیه انطباق است. اعلامیه انطباق عموما یک صفحه است که شامل موارد زیر است:
- تو کی هستی.
- اشاره به محصول منطبق شده.
- اشاره به دستورالعمل منطبق با محصول.
- اشاره به استاندارد های استفاده شده در ساخت محصول.
- اشاره به شماره تست ریپورت مربوط به آزمایشات محصول.
- اشاره به مسئول فنی و نام مدیر عامل شرکت درخواست دهنده گواهینامه CE.
بیشتر بخوانیم:
برچسب ها: استاندارد CE، گواهینامه CE، نشان سی ای، دریافت گواهینامه CE، CE مارک